Kategorija

Zanimljivi Članci

1 Ispitivanja
Ukupni tiroksin (T4)
2 Rak
Što je tursko sedlo u glavi
3 Rak
Pregled neinvazivnih (beskontaktnih) mjerača glukoze u krvi
4 Hipofiza
Nadbubrežni hormoni i njihove funkcije
5 Grkljan
Koja hrana sadrži jod
Image
Glavni // Rak

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie - upute za uporabu


UPUTA
o medicinskoj primjeni lijeka

Matični broj:

Trgovački naziv lijeka: L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

Međunarodno vlasničko ime:

Oblik doziranja:

Sastav:

Opis: okrugle, blago konveksne tablete bijele ili bijele boje s blago žućkastom bojom, s razdjelkom na jednoj strani i utisnutim "50" na drugoj.

Farmakološka skupina: Lijek za štitnjaču.

ATX kod: N03AA01

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Sintetički levorotacijski izomer tiroksina. Nakon djelomične transformacije u trijodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaza u stanice tijela, utječe na razvoj i rast tkiva te na metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam bjelančevina i masti. U srednjim dozama potiče rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kisikom, potiče metabolizam bjelančevina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava.
U velikim dozama inhibira proizvodnju hormona koji oslobađa tirotropin u hipotalamusu i hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) hipofize.
Terapijski učinak opaža se nakon 7-12 dana, a u isto vrijeme učinak traje i nakon prestanka uzimanja lijeka. Klinički učinak kod hipotireoze očituje se nakon 3-5 dana. Difuzna gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, natrijev levotiroksin apsorbira se gotovo isključivo u gornjem dijelu tankog crijeva. Apsorbira se do 80% uzete doze lijeka.
Unos hrane smanjuje apsorpciju natrijevog levotiroksina. Maksimalna koncentracija u serumu postiže se otprilike 5-6 sati nakon uzimanja. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka veže se za serumske proteine ​​(globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin). U različitim se tkivima približno 80% natrijevog levotiroksina monodejodinira da nastane trijodotironin (T3) i neaktivni proizvodi. Hormoni štitnjače metaboliziraju se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima.
Mala količina lijeka prolazi kroz deaminaciju i dekarboksilaciju, kao i konjugaciju sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri). Metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva. Poluvrijeme lijeka je 6-7 dana. S tireotoksikozom se poluživot skraćuje na 3-4 dana, a s hipotireozom produžuje se na 9-10 dana.

Indikacije za uporabu
- hipotireoza;
- eutireoidna guša;
- kao nadomjesna terapija i za prevenciju recidiva gušavosti nakon resekcije štitnjače;
- rak štitnjače (nakon operacije);
- difuzna toksična guša: nakon postizanja eutiroidnog stanja antitiroidnim lijekovima (u obliku kombinacije ili monoterapije);
- kao dijagnostički alat za test supresije štitnjače.

Kontraindikacije
- preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar koja čini lijek (vidjeti dio Sastav);
- neliječena tireotoksikoza;
- akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis;
- neliječena nadbubrežna insuficijencija.

Lijek treba oprezno propisivati ​​kod bolesti kardiovaskularnog sustava: bolesti koronarnih arterija (ateroskleroza, angina pektoris, infarkt miokarda u anamnezi), arterijska hipertenzija, aritmije, dijabetes melitus, teška dugotrajna hipotireoza, sindrom malapsorpcije (može biti potrebna prilagodba doze).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće i dojenja treba nastaviti s terapijom lijekom propisanim za hipotireozu. Tijekom trudnoće potrebno je povećati dozu lijeka zbog povećanja sadržaja globulina koji veže tiroksin. Količina hormona štitnjače koja se izlučuje u majčino mlijeko tijekom laktacije (čak i kada se liječi visokim dozama lijeka) nije dovoljna da uzrokuje bilo kakve poremećaje u djeteta.
Primjena lijeka u kombinaciji s antitireoidnim lijekovima tijekom trudnoće je kontraindicirana, jer uzimanje levotiroksin natrija može zahtijevati povećanje doza antitireoidnih lijekova. Budući da antitiroidni lijekovi, za razliku od natrijevog levotiroksina, mogu proći kroz placentu, fetus može razviti hipotireozu. Tijekom dojenja lijek treba uzimati oprezno, strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika..

Način primjene i doziranje
Dnevna doza određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie u dnevnoj dozi uzima se oralno ujutro natašte, ili barem 30 minuta prije obroka, s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i bez žvakanja..
Pri provođenju nadomjesne terapije hipotireoze (u nedostatku kardiovaskularnih bolesti), L-Tiroxin 50 Berlin-Chemie propisuje se u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 μg / kg tjelesne težine. U slučaju značajne pretilosti, izračun treba izvršiti na "idealnoj težini".

Početna faza nadomjesne terapije za hipotireozu
Pacijenti bez kardiovaskularnih bolesti mlađih od 55 godina
  • početna doza: žene - 50-100 mcg / dan, muškarci - 50-150 mcg / dan
  • Pacijenti s kardiovaskularnim bolestima ili starijim od 55 godina
  • Početna doza je 25 mcg dnevno
  • Povećavati za 25 μg u razmacima od 3-6 tjedana dok se razina TSH u krvi ne normalizira
  • Ako se simptomi kardiovaskularnog sustava pojave ili pogoršaju, ispravite terapiju za kardiovaskularne bolesti
  • Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine dnevna doza L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie daje se u jednoj dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.
    U bolesnika s teškom dugotrajnom hipotireozom, liječenje treba započeti izuzetno oprezno, s malim dozama - 25 mcg / dan, doza se povećava na dozu održavanja u dužim intervalima - za 25 mcg / dan svaka 2 tjedna i često se određuje koncentracija TSH u krvi. Kod hipotireoze, L-tiroksin 50 Berlin-Chemie uzima se u pravilu tijekom cijelog života. U slučaju tireotoksikoze, L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie koristi se u složenoj terapiji antitireoidnim lijekovima nakon dostizanja stanja eutireoze. U svim slučajevima trajanje liječenja lijekom određuje liječnik..

    Preporučene doze tiroksina za liječenje kongenitalne hipotireoze
    DobDnevna doza (mcg)Doza tiroksina po tjelesnoj težini (μg / kg)
    0-6 mjeseci25-50 (prikaz, stručni)10-15
    6-24 mjeseca50-758-10 (prikaz, stručni)
    od 2 do 10 godina75-125 (prikaz, stručni)4-6
    od 10 do 16 godina100-2003-4
    > 16 godina100-2002-3
    IndikacijePreporučene doze (L-Tiroksin 50 Berlin-Chemie, μg / dan)
    Liječenje eutireoidne guše50-200
    Prevencija relapsa nakon kirurškog liječenja eutireoidne guše50-200
    U složenoj terapiji tireotoksikoze50-100
    Supresivna terapija karcinoma štitnjače150-300
    Test suzbijanja štitnjače4 tjedna prije testa3 tjedna prije testa2 tjedna prije testa1 tjedan prije testa
    L-tiroksin 50 Berlin-Chemie75 mcg / dan75 mcg / dan150-200 mcg / dan150-200 mcg / dan

    Za precizno doziranje lijeka koristite najprikladniji oblik oslobađanja lijeka L-Tiroksin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 ili 150 μg).

    Nuspojava
    Kada se pravilno koristi pod liječničkim nadzorom, nuspojave se ne opažaju.
    Kod preosjetljivosti na lijek mogu se javiti alergijske reakcije.

    Predozirati
    U slučaju predoziranja lijekom, uočavaju se simptomi karakteristični za tireotoksikozu: tahikardija, srčane aritmije, bolovi u srcu, anksioznost, drhtanje, nesanica, hiperhidroza, smanjeni apetit, gubitak kilograma, proljev, povraćanje, glavobolja, umor, grč mišića. Ovisno o težini simptoma, liječnik može preporučiti smanjenje dnevne doze lijeka, pauzu u liječenju nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Nakon nestanka nuspojava, liječenje treba započeti s oprezom s nižom dozom. Lijekovi protiv štitnjače se ne preporučuju.

    Interakcija s drugim lijekovima
    Natrijev levotiroksin pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, što može zahtijevati smanjenje njihove doze.
    Primjena tricikličkih antidepresiva s natrijevim levotiroksinom može dovesti do povećanja učinka antidepresiva.
    Hormoni štitnjače mogu povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemijskim lijekovima. Preporučuje se češće praćenje koncentracije glukoze u krvi tijekom razdoblja započinjanja liječenja natrijevim levotiroksinom, kao i kada se mijenja doza lijeka.
    Levotiroksin natrij smanjuje djelovanje srčanih glikozida. Istodobnom primjenom kolestiramina, kolestipola i aluminijevog hidroksida, koncentracija levotiroksin natrija u plazmi smanjuje se inhibiranjem njegove apsorpcije u crijevima..
    Istodobnom primjenom s anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na razini vezanja na proteine.
    Istodobnom primjenom s fenitoinom, salicilatima, klofibratom, furosemidom u velikim dozama, povećava se sadržaj natrijevog i T levotiroksin-a, koji nisu povezani s proteinima krvne plazme.4.
    Hormon rasta, kada se koristi istovremeno s natrijevim levotiroksinom, može ubrzati zatvaranje zona rasta epifize.
    Uzimanje fenobarbitala, karbamazepina i rifampicina može povećati klirens natrijevog levotiroksina i zahtijevati povećanje doze.
    Estrogeni povećavaju koncentraciju frakcije povezane s tiroglobulinom, što može dovesti do smanjenja učinkovitosti lijeka.
    Amiodaron, aminoglutetimid, para-aminosalicilna kiselina (PASK), etionamid, antitiroidni lijekovi, beta-blokatori, kloral hidrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin utječu na sintezu, lučenje, distribuciju i metabolizam natrija..
    Hrana koja sadrži soju može smanjiti apsorpciju natrijevog levotiroksina (možda će biti potrebna prilagodba doze).

    posebne upute
    Kod hipotireoze uzrokovane oštećenjem hipofize, potrebno je utvrditi postoji li istodobno insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde. U tom bi slučaju trebalo započeti zamjensku terapiju glukokortikosteroidima prije početka liječenja hipotireoze hormonima štitnjače kako bi se izbjegao razvoj akutne insuficijencije nadbubrežne žlijezde..

    Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkih mehanizama
    L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada koji zahtijevaju povećanu koncentraciju.

    Obrazac za puštanje
    Tablete 50 mcg.
    25 tableta u blister pakiranju (blister) [PVC / PVDC / aluminijska folija ili aluminijska folija / aluminijska folija].
    1, 2 ili 4 blistera, zajedno s uputama za uporabu, stavljaju se u kartonsku kutiju.

    Uvjeti skladištenja
    Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C..
    Lijek čuvajte izvan dohvata djece.!

    Rok trajanja
    2 godine.
    Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju!

    Uvjeti izdavanja iz ljekarni
    Na recept.

    Proizvođač
    Berlin-Chemie AG
    Gliniker Veg 125
    12489, Berlin
    Njemačka

    Adresa za podnošenje zahtjeva
    115162, Moskva, sv. Šabolovka, zgrada 31, zgrada B.

    L-Tiroksin 50 Berlin-Chemie (L-Tiroksin 50 Berlin-Chemie)

    Djelatna tvar:

    Sadržaj

    • Sastav i oblik izdanja
    • Karakteristična
    • farmakološki učinak
    • Farmakodinamika
    • Farmakokinetika
    • Indikacije za L-Tiroksin 50 Berlin-Chemie
    • Kontraindikacije
    • Primjena tijekom trudnoće i dojenja
    • Nuspojave
    • Interakcija
    • Način primjene i doziranje
    • Predozirati
    • posebne upute
    • Proizvođač
    • Uvjeti skladištenja lijeka L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie
    • Rok trajanja lijeka L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie
    • Cijene u ljekarnama
    • Recenzije

    Farmakološka skupina

    • Sintetički hormon štitnjače [Štitnjača i paratiroidni hormoni, njihovi analozi i antagonisti (uključujući antitireoidne lijekove)]

    Nosološka klasifikacija (ICD-10)

    • C73 Maligna novotvorina štitnjače
    • E01 Bolesti štitnjače povezane s nedostatkom joda i srodnim stanjima
    • E02 Subklinička hipotireoza zbog nedostatka joda
    • E03 Ostali oblici hipotireoze
    • E04.0 Netoksična difuzna guša
    • E04.1 Netoksična pojedinačna nodularna gušavost
    • E07.8.0 * Sindrom eutireoze

    Sastav i oblik izdanja

    L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

    Tablete1 kartica.
    levotiroksin natrij50 mcg
    pomoćne tvari: vodena otopina kalcijevog hidrogen fosfata; MCC; natrijeva sol karboksimetil škroba (tip A); dekstrin; dugolančani djelomični gliceridi

    u blisteru 25 kom.; u pakiranju kartona 2 ili 4 blistera.

    L-tiroksin 100 Berlin-Chemie

    Tablete1 kartica.
    levotiroksin natrij100 mcg
    pomoćne tvari: vodena otopina kalcijevog hidrogen fosfata; MCC; natrijeva sol karboksimetil škroba (tip A); dekstrin; dugolančani djelomični gliceridi

    u blisteru 25 kom.; u pakiranju kartona 2 ili 4 blistera.

    Opis oblika doziranja

    L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: svijetloplave tablete ravne na obje strane, sa zakošenim rubovima i jednostranim razdjelnim urezom.

    L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie: žute do zelenkastožute tablete ravne s obje strane, sa zakošenim rubovima, s jednostranim razdjelnim urezom.

    Karakteristična

    Sintetički levorotacijski izomer tiroksina.

    farmakološki učinak

    Nakon djelomične transformacije u liotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaza u stanice tijela, utječe na razvoj i rast tkiva te na metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam bjelančevina i masti. U srednjim dozama potiče rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kisikom, potiče metabolizam bjelančevina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava. U velikim dozama inhibira proizvodnju hormona koji oslobađa tirotropin hipotalamusa i hormona hipofize koji stimulira štitnjaču.

    Farmakodinamika

    Terapijski učinak opaža se nakon 7-12 dana, a u isto vrijeme učinak traje i nakon prestanka uzimanja lijeka. Klinički učinak kod hipotireoze očituje se za 3-5 dana. Difuzna gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

    Farmakokinetika

    Kada se uzima oralno, levotiroksin se apsorbira gotovo isključivo u gornjem dijelu tankog crijeva. Do 80% uzete doze se apsorbira. Unos hrane smanjuje apsorpciju levotiroksina. IZmaks u krvnom serumu postiže se 6 sati nakon primjene. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka veže se za serumske proteine. Monodejodinacija levotiroksina događa se u raznim tkivima stvaranjem trijodtironina i neaktivnih proizvoda. Hormoni štitnjače metaboliziraju se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka prolazi kroz deaminaciju i dekarboksilaciju, kao i konjugaciju sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri). Metaboliti se izlučuju mokraćom i žuči. T1/2 - 6-8 dana.

    Indikacije za L-Tiroksin 50 Berlin-Chemie

    Hipotireoza (hipofunkcija štitnjače) bilo koje geneze: primarni i sekundarni hipotireoza, nakon operacije na strumi, kao rezultat terapije radioaktivnim jodom (kao nadomjesna terapija).

    Prevencija recidiva (ponovnog stvaranja) nodularne guše nakon operacije gušavosti s normalnom funkcijom štitnjače.

    Difuzna guša s normalnom funkcijom.

    Kao dio kombinirane terapije u liječenju hiperfunkcije štitnjače tireostatikom nakon postizanja normalne funkcije.

    Maligni tumor štitnjače, uglavnom nakon operacije suzbijanja recidiva tumora i kao nadomjesna terapija.

    Kontraindikacije

    Pojedinačna preosjetljivost na lijek, akutni infarkt miokarda, neliječena insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, hiperfunkcija štitnjače.
    S pažnjom: kod bolesti kardiovaskularnog sustava - ishemijske bolesti srca (ateroskleroza, angina pektoris, anamneza infarkta miokarda), arterijska hipertenzija, aritmije; s dijabetesom melitusom; teška dugotrajna hipotireoza; sindrom malapsorpcije (moguća je prilagodba doze).

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja

    Tijekom trudnoće i dojenja liječenje treba nastaviti. Primjena lijeka u kombinaciji s tireostaticima tijekom trudnoće je kontraindicirana. Budući da tireostatici, za razliku od levotiroksina, mogu proći kroz placentu, fetus može razviti hipotireozu..

    Nuspojave

    Alergijske reakcije (osip na koži, svrbež kože). Kada se koristi u pretjerano visokim dozama, hipertireoza (promjena apetita, dismenoreja, bolovi u prsima, proljev, tahikardija, aritmija, vrućica, tremor, glavobolja, razdražljivost, grčevi u mišićima donjih ekstremiteta, nervoza, znojenje, poteškoće sa uspavljivanjem, povraćanje, gubitak težine tijelo). Kada se koristi u nedovoljno učinkovitim dozama - hipotireoza (dismenoreja, zatvor, suhoća, natečenost kože, glavobolja, letargija, mialgija, pospanost, slabost, apatija, debljanje).

    Interakcija

    Levotiroksin pojačava učinak neizravnih antikoagulansa (moguće smanjujući njihovu dozu). Istodobnom primjenom kolestiramina smanjuje koncentraciju levotiroksina u plazmi inhibirajući njegovu apsorpciju u crijevima. Brza intravenska primjena fenitoina povećava sadržaj levotiroksina i liotironina, koji nisu povezani s proteinima krvne plazme. Salicilati, dikumarol, furosemid u velikim dozama (250 mg) pojačavaju učinak levotiroksina, jer sposoban ga istisnuti s mjesta vezivanja za proteine ​​plazme.

    Način primjene i doziranje

    Unutra, natašte, najmanje 30 minuta prije doručka. Dnevna doza lijeka postavlja se i kontrolira pojedinačno na temelju podataka laboratorijskih i kliničkih pregleda..

    Iskustvo je pokazalo da je s malom tjelesnom težinom i u prisutnosti velike nodularne strume dovoljna mala doza..

    Ako nije drugačije propisano, primjenjuju se sljedeće preporuke za doziranje:

    s hipofunkcijom štitnjače, početna dnevna doza za odrasle je 25–100 mcg, zatim se doza povećava prema propisu liječnika svaka 2–4 ​​tjedna za 25–50 mcg dok se ne postigne dnevna doza održavanja od 125–250 mcg; djeca - 12,5-50 mcg, s dugim tijekom liječenja, doza se određuje prema tjelesnoj težini i visini djeteta (na temelju približnog izračuna od 100 do 150 mcg natrijevog levotiroksina na 1 m 2 tjelesne površine);

    kako bi se spriječilo ponavljanje guše i kod difuzne guše u odraslih - 75-200 mcg / dan;

    kao dio kombinirane terapije za liječenje hiperfunkcije štitnjače s tireostaticima - 50-100 mcg / dan;

    u liječenju malignih tumora dnevna doza je 150-300 mcg.

    Procijenjena dnevna doza održavanja levotiroksin natrija

    DobDoza za gušu, mcg / kg / danDoza za hipotireozu, mcg / kg / dan
    Novorođenče12.54
    Dojenčad, 1/4 godine25-37,525
    Bebe, 1/2 godine25-37,537.5
    Mala djeca, 1 godina25-37,537.5
    Mala djeca, 5 godina25-62,550
    Školska djeca, 7 godina50-10075-100
    Školska djeca, stara 12 godina100-150100
    Odrasli75-200125-250 (prikaz, stručni)

    Dnevna doza lijeka postavlja se pojedinačno, ovisno o indikacijama..

    Tijekom trudnoće povećava se potreba za hormonima štitnjače, stoga je potrebno tijekom liječenja obavijestiti liječnika o postojećoj ili nastaloj trudnoći kako bi se, ako je potrebno, doza lijeka mogla prilagoditi.

    Predozirati

    Simptomi: tireotoksična kriza, ponekad se odgađa i nekoliko dana nakon primjene.

    Liječenje: imenovanje beta blokatora, intravenskih kortikosteroida, plazmafereze.

    posebne upute

    Ako je potrebno propisati druge pripravke koji sadrže jod, nužna je konzultacija liječnika. Preporuča se povremeno određivati ​​razinu TSH u krvi, čija povećana razina ukazuje na nedovoljnu dozu. Adekvatnost supresivne terapije štitnjače također se procjenjuje suzbijanjem unosa radioaktivnog joda. Uz dugotrajnu multinodularnu gušu, prije početka liječenja treba provesti stimulacijski test s hormonom koji oslobađa tirotropin. U većini slučajeva, s hipotireozom, metabolički status treba postupno obnavljati, posebno u starijih bolesnika i bolesnika s patologijom kardiovaskularnog sustava. Za starije bolesnike početna doza ne smije prelaziti 50 mcg. Kada se koristi u II i III tromjesečju trudnoće, doza se obično povećava za 25%.

    Propisuje se s oprezom u slučaju ozbiljne dugotrajne hipofunkcije štitnjače. Prije početka liječenja treba isključiti mogućnost hipofize ili hipotalamusa.

    Proizvođač

    Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Njemačka.

    Uvjeti skladištenja lijeka L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

    Čuvati izvan dohvata djece.

    Rok trajanja lijeka L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

    tablete 50 mcg - 2 godine.

    tablete 50 mcg - 2 godine.

    tablete 100 mcg - 3 godine.

    tablete 100 mcg - 3 godine.

    Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

    L-tiroksin

    Sastav

    Jedna tableta L-tiroksina može sadržavati od 25 do 200 mcg levotiroksin natrija.

    Sastav pomoćnih tvari može se malo razlikovati ovisno o tome koja je farmaceutska tvrtka proizvela lijek.

    Obrazac za puštanje

    Proizvod je dostupan u obliku tableta, a apotekama se isporučuje u pakiranjima # 25, # 50 ili # 100.

    farmakološki učinak

    L-Tiroksin je sredstvo za stimuliranje štitnjače koje se koristi za hipotireozu (štitnjača).

    Farmakodinamika i farmakokinetika

    Natrijev levotiroksin, koji je dio tableta, obavlja iste funkcije kao i endogeni (koji proizvodi štitnjača čovjeka) tiroksin i trijodotironin. U tijelu se tvar biotransformira u liotironin, koji pak prodirući u stanice i tkiva utječe na mehanizme razvoja i rasta, kao i na tijek metaboličkih procesa.

    Konkretno, L-tiroksin karakterizira sposobnost da utječe na oksidativni metabolizam u mitohondrijima i selektivno regulira protok kationa u unutarćelijskom prostoru i izvan stanice..

    Učinak tvari ovisi o njezinoj dozi: uporaba lijeka u malim dozama izaziva anabolički učinak, u većim dozama utječe uglavnom na stanice i tkiva, povećavajući potrebu potonjih za kisikom, stimulirajući oksidacijske reakcije, ubrzavajući razgradnju i metabolizam masti, bjelančevina i ugljikohidrata aktiviranje funkcija srca, krvožilnog sustava i središnjeg živčanog sustava.

    Klinička manifestacija djelovanja levotiroksina kod hipotireoze zabilježena je već u prvih 5 dana nakon početka liječenja. Tijekom sljedećih 3-6 mjeseci, podložno kontinuiranoj primjeni lijeka, difuzna gušavost se smanjuje ili potpuno nestaje.

    Levotiroksin koji se daje oralno apsorbira se prvenstveno u tankom crijevnom traktu. Apsorpcija je velikim dijelom posljedica galenskog oblika lijeka - do 80% kada se uzima na prazan želudac.

    Tvar se veže na proteine ​​plazme gotovo 100%. To je zbog činjenice da levotiroksin ne reagira ni na hemoperfuziju ni na hemodijalizu. Njegov se poluživot određuje koncentracijom hormona štitnjače u krvi pacijenta: s eutireoidnim stanjima trajanje je 6-7 dana, s tireotoksikozom - 3-4 dana, s hipotireozom - 9-10 dana).

    Otprilike trećina ubrizgane supstance nakuplja se u jetri. Istodobno, brzo započinje interakciju s levotiroksinom koji se nalazi u krvnoj plazmi..

    Razgradnja levotiroksina provodi se uglavnom u mišićnom tkivu, jetri i moždanom tkivu. Aktivni liotironin, koji je metabolički produkt tvari, izlučuje se urinom i crijevnim sadržajem.

    Indikacije za uporabu

    L-Tiroksin se koristi za održavanje HRT-a u uvjetima hipotireoze različitog podrijetla, uključujući primarni i sekundarni hipotireozu koji su se razvili nakon operacije na štitnjači, kao i stanja izazvana terapijom radioaktivnim jodnim pripravcima.

    Također se smatra prikladnim propisivanje lijeka:

    • s hipotireozom (i u urođenim i u slučaju kada je patologija posljedica lezija sustava hipotalamus-hipofiza);
    • s pretilošću i / ili kretenizmom, koji su popraćeni manifestacijama hipotireoze;
    • s cerebralno-hipofiznim bolestima;
    • kao profilaktičko sredstvo za ponavljajuću nodularnu gušu nakon resekcije štitnjače (ako se njezina funkcija ne promijeni);
    • za liječenje difuzne eutireoidne guše (L-tiroksin se koristi kao neovisno sredstvo);
    • za liječenje eutireoidne hiperplazije štitnjače, kao i Gravesove bolesti nakon postizanja kompenzacije za opijenost hormonima štitnjače pomoću tireostatskih sredstava (kao dio složene terapije);
    • s Gravesovom bolešću i Hashimotovom bolešću (u složenom liječenju);
    • za liječenje bolesnika s hormonski ovisnim diferenciranim malignim novotvorinama u štitnjači (uključujući papilarni ili folikularni karcinom);
    • za supresivnu terapiju i HRT u bolesnika s malignim novotvorinama u štitnjači (uključujući nakon operacije karcinoma štitnjače); kao dijagnostički alat za testove supresije štitnjače.

    Uz to, tiroksin se često koristi u body buildingu kao pomoć u mršavljenju..

    Kontraindikacije

    L-Tiroksin je kontraindiciran u slučaju:

    • preosjetljivost na lijek;
    • akutni infarkt miokarda;
    • akutne upalne lezije srčanog mišića;
    • neliječena tireotoksikoza;
    • neliječeni hipokortizam;
    • nasljedna galaktozemija, nedostatak laktaze, sindrom poremećene crijevne apsorpcije.

    Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika sa srčanim i krvožilnim bolestima (uključujući ishemijsku bolest srca, infarkt miokarda u anamnezi, anginu pektoris, aterosklerozu, aritmiju, arterijsku hipertenziju), dugotrajnu tešku hipotireozu, dijabetes melitus.

    Prisutnost bilo koje od gore navedenih bolesti u pacijenta preduvjet je za promjenu doze..

    Nuspojave L-tiroksina

    Ispravna primjena lijeka pod nadzorom liječnika nije popraćena nuspojavama. U osoba s preosjetljivošću, liječenje levotiroksinom može biti popraćeno alergijskim reakcijama.

    Ostale nuspojave obično su posljedica predoziranja L-tiroksinom. Izuzetno je rijetko da ih se može pokrenuti uzimanjem lijeka u pogrešnoj dozi, kao i prebrzim povećanjem doze (posebno u početnim fazama liječenja).

    Nuspojave L-tiroksina najčešće se izražavaju kao:

    • osjećaji tjeskobe, drhtavica, glavobolja, nesanica, pseudotumor mozga;
    • aritmije (uključujući fibrilaciju atrija), tahikardija, angina pektoris, lupanje srca, ekstrasistole;
    • povraćanje i proljev;
    • osip na koži, svrbež, angioedem;
    • patologije menstrualnog ciklusa;
    • hiperhidroza, hipertermija, vrućica, gubitak težine, povećana slabost, grčevi u mišićima.

    Pojava gore navedenih simptoma razlog je smanjenja doze L-tiroksina ili prekida liječenja lijekom na nekoliko dana.

    Slučajevi iznenadne smrti povezani sa srčanim abnormalnostima zabilježeni su u bolesnika koji su dugo koristili visoke doze levotiroksina.

    Nakon nestanka nuspojava, terapija se nastavlja, pažljivo odabirući optimalnu dozu. Ako se pojave alergijske reakcije (bronhospazam, urtikarija, edem grkljana i - u nekim slučajevima - anafilaktički šok), lijek se prekida.

    L-Tiroksin: upute za uporabu

    Dnevna doza lijeka određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama. Tablete se uzimaju natašte s malom količinom tekućine (bez žvakanja), najmanje pola sata prije jela.

    Pacijentima mlađim od 55 godina sa zdravim srcem i krvnim žilama tijekom nadomjesne terapije prikazano je uzimanje lijeka u dozi jednakoj od 1,6 do 1,8 μg / kg. Za osobe kojima su dijagnosticirane određene bolesti srca / krvnih žila, kao i za pacijente starije od 55 godina, doza se smanjuje na 0,9 μg / kg.

    Za osobe čiji indeks tjelesne mase prelazi 30 kg / m2, izračun se vrši na temelju "idealne težine".

    U početnim fazama liječenja hipotireoze, režim doziranja za različite skupine bolesnika je sljedeći:

    • 75-100 mcg / dan / 100-150 mcg / dan - odnosno za žene i muškarce, pod uvjetom da njihovo srce i krvožilni sustav normalno funkcioniraju.
    • 25 mcg / dan - osobe starije od 55 godina, kao i osobe s dijagnozom kardiovaskularnih bolesti. Nakon dva mjeseca, doza se povećava na 50 mcg. Dozu treba prilagoditi, povećavajući je za 25 mcg svaka sljedeća 2 mjeseca, dok se razina tirotropina u krvi ne normalizira. Ako se srčani ili krvožilni simptomi razvijaju ili pogoršavaju, potrebna je promjena režima liječenja bolesti srca i krvnih žila.

    U skladu s uputama za uporabu natrijevog levotiroksina, u bolesnika s kongenitalnim hipotireoidizmom dozu treba izračunati ovisno o dobi.

    Za djecu od rođenja do šest mjeseci dnevna doza varira od 25 do 50 μg, što odgovara 10-15 μg / kg / dan. kada se pretvori u tjelesnu težinu. Djeci od šest mjeseci do godinu dana propisuje se 50-75 mcg / dan, djeci od jedne do pet godina - od 75 do 100 mcg / dan, djeci starijoj od 6 godina - od 100 do 150 mcg / danu, adolescentima starijim od 12 godina - od 100 do 200 mcg / dan.

    Upute za L-tiroksin pokazuju da dojenčadi i djeci mlađoj od 36 mjeseci treba dati dnevnu dozu odjednom, pola sata prije prvog hranjenja. Neposredno prije uzimanja L-tiroksin tableta se stavi u vodu i otopi dok se ne stvori fina suspenzija.

    U hipotireozi se El-Tiroxin obično uzima tijekom cijelog života. U slučaju tireotoksikoze, nakon dostizanja stanja eutireoze, propisuje se natrijev levotiroksin u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima. Trajanje liječenja u svakom slučaju određuje liječnik.

    Režim mršavljenja L-tiroksina

    Kako bi se izgubili višak kilograma, lijek počinje uzimati 50 mcg / dan, dijeleći naznačenu dozu u 2 doze (obje doze trebaju biti u prvoj polovici dana).

    Terapija se nadopunjuje upotrebom β-blokatora, čija se doza prilagođava ovisno o brzini pulsa.

    U budućnosti se doza levotiroksina postupno povećava na 150-300 mcg / dan, dijeleći ga u 3 doze do 18:00. Paralelno s tim povećava se dnevna doza β-blokatora. Preporučuje se odabrati ga pojedinačno, tako da puls u mirovanju ne prelazi 70 otkucaja u minuti, ali istodobno veći od 60 otkucaja u minuti.

    Pojava izraženih nuspojava preduvjet je za smanjenje doze lijeka.

    Trajanje tečaja je od 4 do 7 tjedana. Trebali biste prestati uzimati lijek postupno, smanjujući dozu svakih 14 dana dok potpuno ne otkaže..

    Ako se proljev pojavi u pozadini primjene, tečaj se nadopunjuje imenovanjem Loperamida, koji se uzima 1 ili 2 kapsule dnevno..

    Između tečajeva uzimanja levotiroksina treba održavati u razmacima od najmanje 3-4 tjedna.

    Predozirati

    Simptomi predoziranja su:

    • ubrzani rad srca i puls;
    • povećana anksioznost;
    • osjecati se vruce;
    • hipertermija;
    • hiperhidroza (pojačano znojenje);
    • nesanica;
    • aritmija;
    • povećana učestalost napada angine;
    • gubitak težine;
    • anksioznost;
    • tremor;
    • proljev;
    • povraćanje;
    • slabost mišića i grčevi;
    • pseudotumori mozga;
    • poremećaji menstrualnog ciklusa.

    Liječenje uključuje prekid primjene L-tiroksina i kontrolne testove.

    S razvojem teške tahikardije, pacijentu se propisuju β-blokatori kako bi se smanjila njegova ozbiljnost. Zbog činjenice da je funkcija štitnjače u potpunosti suzbijena, nije preporučljivo koristiti tireostatske lijekove..

    Kada se levotiroksin uzima u ekstremnim dozama (kada se pokušava samoubojstvo), plazmafereza je učinkovita.

    Interakcija

    Primjena levotiroksina smanjuje učinkovitost antidijabetičkih sredstava. Na početku liječenja lijekom, kao i svaki put nakon promjene doze, treba češće nadzirati glukozu u krvi.

    Levotiroksin pojačava učinke antikoagulansa (posebno kumarina), povećavajući time rizik od cerebralnih krvarenja (kralježnice ili glave), kao i gastrointestinalnih krvarenja (posebno u starijih osoba).

    Stoga, ako je potrebno uzimati ove lijekove u kombinaciji, preporuča se redovito provoditi test zgrušavanja krvi i, ako je prikladno, smanjiti dozu antikoagulansa..

    Učinak levotiroksina može biti oslabljen ako se uzima istodobno s inhibitorima proteaze. S tim u vezi, potrebno je stalno pratiti koncentraciju hormona štitnjače. U nekim situacijama možda ćete trebati revidirati dozu L-tiroksina.

    Kolestiramin i kolestipol usporavaju apsorpciju levotiroksina, stoga se L-tiroksin mora uzimati najmanje 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova.

    Pripravci koji sadrže aluminij, kalcijev karbonat ili željezo mogu smanjiti ozbiljnost učinaka levotiroksina, pa se L-tiroksin uzima najmanje 2 sata prije uzimanja.

    Apsorpcija levotiroksina smanjuje se kada se uzima u kombinaciji s lantanovim karbonatom ili sevelamerom, pa ga treba uzimati jedan sat prije ili tri sata nakon upotrebe ovih sredstava..

    U slučaju uzimanja lijekova u kombinaciji u početnoj i završnoj fazi njihove istodobne primjene, potrebno je kontrolirati razinu hormona štitnjače. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu levotiroksina.

    Učinkovitost lijeka smanjuje se istodobnim uzimanjem s inhibitorima tirozin kinaze, pa ga stoga treba nadzirati zbog promjena u funkciji štitnjače u početnoj i završnoj fazi istodobne primjene ovih lijekova.

    Proguanil / klorokin i sertralin smanjuju učinkovitost lijeka i izazivaju povećanje koncentracije tirotropina u plazmi.

    Enzimi izazvani lijekovima (npr. Karbamazepin ili barbiturati) mogu povećati CI levotiroksina.

    Žene koje uzimaju hormonske kontraceptive koji sadrže estrogenu komponentu, kao i žene koje uzimaju lijekove koji zamjenjuju hormone u postmenopauzalnoj dobi, možda će trebati povećati dozu levotiroksina.

    Tiroksin i L-Tiroksin

    Furosemid u povećanim dozama, salicilati, klofibrat i niz drugih tvari doprinose istiskivanju levotiroksina iz proteina plazme, što zauzvrat izaziva povećanje frakcije fT4 (slobodni tiroksin).

    Sredstva koja sadrže jod, GCS, amiodaron, propiltiouracil, simpatolitici inhibiraju perifernu transformaciju tiroksina u trijodotironin. Zbog visoke koncentracije joda, amiodaron može kod pacijenta razviti i hipo- i hipertireozu.

    Amiodaron se izuzetno oprezno koristi u kombinaciji s L-tiroksinom za liječenje bolesnika s nodularnom strumom nespecificirane etiologije.

    Fenitoin potiče istiskivanje levotiroksina iz proteina krvne plazme. Kao rezultat toga, pacijent ima porast razine frakcija slobodnog tiroksina i slobodnog trijodotironina.

    Uz to, fenitoin potiče metaboličke transformacije levotiroksina u jetri, stoga se pacijentima koji uzimaju levotiroksin u kombinaciji s fenitoinom preporučuje stalno praćenje koncentracije hormona štitnjače..

    Uvjeti prodaje

    Uvjeti skladištenja

    Čuvati na suhom, zaštićenom od svjetlosti mjestu, izvan dohvata djece. Optimalna temperatura skladištenja - do 25 Celzijevih stupnjeva.

    Rok trajanja

    Lijek je prikladan za upotrebu u roku od 3 godine nakon datuma izdavanja.

    posebne upute

    Što je natrijev levotiroksin? Wikipedia ukazuje da je navedeno sredstvo natrijeva sol l-tiroksina, koja nakon djelomične biotransformacije u bubrezima i jetri utječe na metaboličke procese, kao i na rast i razvoj tjelesnih tkiva.

    Bruto formula tvari je C15H11I4NO4.

    Zauzvrat, tiroksin je jodirani derivat aminokiseline tirozin, glavni hormon štitnjače.

    Budući da je biološki neaktivan, hormon tiroksin pod utjecajem posebnog enzima pretvara se u aktivniji oblik - trijodotironin, odnosno u osnovi je prohormon.

    Glavne funkcije hormona štitnjače su:

    • poticanje rasta i diferencijacije tkiva, kao i povećanje njihove potrebe za kisikom;
    • porast sistemskog krvnog tlaka, kao i snage i učestalosti kontrakcija srčanog mišića;
    • povećanje razine budnosti;
    • poticanje mentalne aktivnosti, motoričke i mentalne aktivnosti;
    • stimulacija bazalne brzine metabolizma;
    • povećana razina glukoze u krvi;
    • povećana glukoneogeneza u jetri;
    • inhibicija proizvodnje glikogena u koštanim mišićima i jetri;
    • povećanje unosa i korištenja glukoze u stanicama;
    • poticanje aktivnosti glavnih enzima glikolize;
    • povećana lipoliza;
    • inhibicija stvaranja i skladištenja masti;
    • povećana osjetljivost tkiva na kateholamine;
    • povećana eritropoeza u koštanoj srži;
    • smanjena reapsorpcija cjevaste vode i hidrofilnost tkiva.

    Korištenje hormona štitnjače u malim dozama izaziva anabolički učinak, u velikim dozama ima snažan katabolički učinak na metabolizam proteina. U medicini se tiroksin koristi za liječenje stanja hipotireoze.

    Simptomi nedostatka tiroksina su sljedeći:

    • slabost, umor;
    • poremećena koncentracija pažnje;
    • neobjašnjivo debljanje;
    • alopecija;
    • suha koža;
    • depresija;
    • visoka razina kolesterola;
    • poremećaji menstrualnog ciklusa;
    • zatvor.

    Da bi se pravilno odabrala doza lijeka, bolesnike s oštećenom funkcijom štitnjače liječnik treba pregledati i uzeti krvne testove čiji su glavni pokazatelji pokazatelji koncentracije:

    • tirotropin;
    • slobodni trijodtironin;
    • slobodni tiroksin;
    • antitijela na tireoglobulin;
    • mikrosomna antitijela (antitijela na tiroidnu peroksidazu).

    Norma tiroksina u muškaraca je od 59 do 135 nmol / l, norma hormona u žena je od 71 do 142 nmol / l.

    Besplatni trijodotironin ft3 i slobodni tiroksin ft4 - što su oni? Besplatni trijodotironin je hormon koji potiče metabolizam i korištenje kisika u tkivima. Slobodni tiroksin potiče sintezu proteina.

    Smanjenje ukupnog tiroksina T4, u pravilu, opaža se nakon operacije uklanjanja štitnjače, terapije radioaktivnim jodnim pripravcima, liječenja hiperfunkcije štitnjače, kao i u pozadini razvoja autoimunog tiroiditisa.

    Norma slobodnog tiroksina T4 kod žena i muškaraca je 9,0-19,1 pmol / l, slobodni trijodotironin je 2,6-5,7 pmol / l. Ako je slobodni tiroksin T4 snižen, oni govore o nedovoljnoj funkciji štitnjače, odnosno hipotireozi.

    Ako je slobodni tiroksin T4 snižen, a koncentracija tirotropina unutar normalnih granica, postoji vjerojatnost da je krvni test izvršen pogrešno.

    L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE) upute za uporabu

    Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

    Proizvodi:

    Kontakti za upite:

    Oblici doziranja

    reg. №: LSR-001294/08 od 28.02.08. - Na neodređeno vrijeme
    L-tiroksin 75 Berlin-Chemie
    L-tiroksin 125 Berlin-Chemiereg. Broj: LSR-001807/08 od 17.03.08. - Na neodređeno vrijeme
    L-tiroksin 150 Berlin-Chemiereg. Broj: LSR-001484/08 od 14.03.08 - na neodređeno vrijeme
    L-tiroksin 50 Berlin-Chemiereg. Broj: P N008963 od 28. 02. 2011. - Na neodređeno vrijeme
    L-tiroksin 100 Berlin-Chemiereg. Broj: P N008964 od 28.2.11. - Na neodređeno vrijeme

    Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav lijeka L-TYROXIN BERLIN-CHEMI

    L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

    Tablete bijele ili bijele s blago žućkastim nijansom, okrugle, blago ispupčene, s crtom na jednoj strani i utisnutim "50" na drugoj.

    1 kartica.
    levotiroksin natrij50 mcg

    Pomoćne supstance: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), dekstrin, djelomični gliceridi dugih lanaca.

    25 kom. - žuljevi (1) - paketi kartona.
    25 kom. - žuljevi (2) - kartonske kutije.
    25 kom. - žuljevi (4) - paketi kartona.

    L-tiroksin 75 Berlin-Chemie

    Tablete od bijele do blago bež, okrugle, blago bikonveksne, s razdjelkom na jednoj strani i utisnutim "75" na drugoj.

    1 kartica.
    levotiroksin natrij75 mcg

    Pomoćne supstance: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), dekstrin, djelomični gliceridi dugih lanaca.

    25 kom. - žuljevi (1) - paketi kartona.
    25 kom. - žuljevi (2) - kartonske kutije.
    25 kom. - žuljevi (4) - paketi kartona.

    L-tiroksin 100 Berlin-Chemie

    Tablete bijele ili bijele s blago žućkastim nijansom, okrugle, blago ispupčene, s crtom na jednoj strani i utisnutim "100" na drugoj.

    1 kartica.
    levotiroksin natrij100 mcg

    Pomoćne supstance: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), dekstrin, djelomični gliceridi dugih lanaca.

    25 kom. - žuljevi (1) - paketi kartona.
    25 kom. - žuljevi (2) - kartonske kutije.
    25 kom. - žuljevi (4) - paketi kartona.

    L-tiroksin 125 Berlin-Chemie

    Tablete od bijele do blago bež, okrugle, blago bikonveksne, s bodovima za bodovanje na jednoj strani i utisnutim "125" na drugoj.

    1 kartica.
    levotiroksin natrij125 mcg

    Pomoćne supstance: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), dekstrin, djelomični gliceridi dugih lanaca.

    25 kom. - žuljevi (1) - paketi kartona.
    25 kom. - žuljevi (2) - kartonske kutije.
    25 kom. - žuljevi (4) - paketi kartona.

    L-tiroksin 150 Berlin-Chemie

    Tablete od bijele do blago bež, okrugle, blago bikonveksne, s razdjelkom na jednoj strani i utisnutim "150" na drugoj.

    1 kartica.
    levotiroksin natrij150 mcg

    Pomoćne supstance: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), dekstrin, djelomični gliceridi dugih lanaca.

    25 kom. - žuljevi (1) - paketi kartona.
    25 kom. - žuljevi (2) - kartonske kutije.
    25 kom. - žuljevi (4) - paketi kartona.

    farmakološki učinak

    Sintetski pripravak hormona štitnjače, levorotacijski izomer tiroksina. Nakon djelomične transformacije u trijodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaza u stanice tijela, utječe na razvoj i rast tkiva, na metabolizam.

    U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam bjelančevina i masti. U srednjim dozama potiče rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kisikom, potiče metabolizam bjelančevina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava. U visokim dozama inhibira proizvodnju TSH hipotalamusa i TSH hipofize.

    Terapijski učinak opaža se nakon 7-12 dana, a u isto vrijeme učinak traje i nakon prestanka uzimanja lijeka. Klinički učinak kod hipotireoze očituje se nakon 3-5 dana. Difuzna gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

    Farmakokinetika

    Nakon oralne primjene, levotiroksin se apsorbira gotovo isključivo iz gornjeg dijela tankog crijeva. Do 80% uzete doze se apsorbira. Istovremeni unos hrane smanjuje apsorpciju levotiroksina. C max u serumu postiže se otprilike 5-6 sati nakon oralne primjene.

    Na serumske proteine ​​(globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin) veže se za više od 99%. U raznim tkivima dolazi do monodejodinacije oko 80% levotiroksina stvaranjem trijodtironina (T 3) i neaktivnih proizvoda.

    Hormoni štitnjače metaboliziraju se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka prolazi kroz deaminaciju i dekarboksilaciju, kao i konjugaciju sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri).

    Metaboliti se izlučuju mokraćom i žuči.

    T 1/2 je 6-7 dana.

    Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

    Kod tireotoksikoze T 1/2 se skraćuje na 3-4 dana, a kod hipotireoze produžuje se na 9-10 dana.

    Indikacije za L-TYROXIN BERLIN-CHEMI

    • hipotireoza;
    • eutireoidna guša;
    • kao nadomjesna terapija i za prevenciju recidiva gušavosti nakon resekcije štitnjače;
    • rak štitnjače (nakon operacije);
    • difuzni toksični gušavost: nakon postizanja eutireoidnog stanja s tireostaticima (u obliku kombinirane ili monoterapije);
    • kao dijagnostički alat za test supresije štitnjače.
    Otvorite popis ICD-10 kodova
    ICD-10 kodIndikacija
    C73Maligna novotvorina štitnjače
    E01.0Difuzna (endemska) gušavost povezana s nedostatkom joda
    E01.1Multinodularna (endemska) gušavost povezana s nedostatkom joda
    E01.2Guša (endemska) povezana s nedostatkom joda, nespecificirana
    E02Subklinička hipotireoza zbog nedostatka joda
    E03Ostali oblici hipotireoze
    E04Ostali oblici netoksične guše
    E05Tirotoksikoza [hipertireoza]
    Z03Medicinsko promatranje i procjena u slučaju sumnje na bolest ili patološko stanje

    Režim doziranja

    Dnevna doza određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama.

    L-Thyroxin Berlin-Chemie u dnevnoj dozi uzima se oralno ujutro natašte, najmanje 30 minuta prije obroka, s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i bez žvakanja..

    Pri provođenju nadomjesne terapije hipotireoze u bolesnika mlađih od 55 godina u odsustvu kardiovaskularnih bolesti, L-Tiroxin Berlin-Chemie propisuje se u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 μg / kg tjelesne težine; bolesnici stariji od 55 godina ili s kardiovaskularnim bolestima - 0,9 μg / kg tjelesne težine. Uz značajnu pretilost, izračun treba izvršiti na "idealnoj tjelesnoj težini".

    Početna faza nadomjesne terapije za hipotireozu
    Pacijenti bez kardiovaskularnih bolesti mlađih od 55 godinaPočetna doza:
    žene - 50-100 mcg / dan,
    muškarci - 50-150 mcg / dan
    Pacijenti s kardiovaskularnim bolestima ili starijim od 55 godinaPočetna doza - 25 mcg / dan.
    Povećavati za 25 mcg s razmakom od 2 mjeseca dok se razina TSH u krvi ne normalizira.
    Ako se simptomi kardiovaskularnog sustava pojave ili pogoršaju, ispravite terapiju za kardiovaskularne bolesti.
    Preporučene doze tiroksina za liječenje kongenitalne hipotireoze
    DobDnevna doza tiroksina (mcg)Doza tiroksina po tjelesnoj težini (μg / kg)
    0-6 mjeseci25-50 (prikaz, stručni)10-15
    6-24 mjeseca50-758-10 (prikaz, stručni)
    od 2 do 10 godina75-125 (prikaz, stručni)4-6
    od 10 do 16 godina100-2003-4
    > 16 godina100-2002-3
    IndikacijePreporučene doze L-Tiroksina Berlin-Chemie (μg / dan)
    Liječenje eutireoidne guše50-200
    Prevencija relapsa nakon kirurškog liječenja eutireoidne guše50-200
    U složenoj terapiji tireotoksikoze50-100
    Supresivna terapija karcinoma štitnjače150-300
    Test suzbijanja štitnjače4 tjedna prije testa3 tjedna prije testa2 tjedna prije testa1 tjedan prije testa
    50-7575-100150-200150-200

    Za točno doziranje lijeka treba koristiti najprikladnije doziranje lijeka L-Tyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 ili 150 μg).

    U teškoj dugotrajnoj hipotireozi, liječenje treba započeti izuzetno oprezno, s malim dozama - od 25 μg / dan, doza se povećava na dozu održavanja u dužim intervalima - za 25 μg / dan svaka 2 tjedna i češće se određuje razina TSH u krvi. Uz hipotireozu, L-tiroksin Berlin-Chemie obično se uzima tijekom cijelog života.

    U slučaju tireotoksikoze, L-tiroksin Berlin-Chemie koristi se u složenoj terapiji s tireostaticima nakon dostizanja stanja eutireoze. U svim slučajevima trajanje liječenja lijekom određuje liječnik..

    Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine dnevna doza L-Tyroxin Berlin-Chemie daje se u jednoj dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.

    Nuspojava

    Kada se koristi lijek prema indikacijama u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika, ne uočavaju se nuspojave.

    Kod preosjetljivosti na lijek mogu se javiti alergijske reakcije.

    Kontraindikacije za uporabu

    • preosjetljivost na komponente lijeka;
    • neliječena tireotoksikoza;
    • akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis;
    • neliječena nadbubrežna insuficijencija.

    Uz oprez, lijek treba propisivati ​​kod bolesti koronarnih arterija (ateroskleroza, angina pektoris, infarkt miokarda u anamnezi), arterijska hipertenzija, aritmije, dijabetes melitus, teška dugotrajna hipotireoza, sindrom malapsorpcije (može biti potrebna prilagodba doze).

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja

    Tijekom trudnoće i dojenja (dojenja) treba nastaviti s terapijom lijekom propisanim za hipotireozu. Tijekom trudnoće potrebno je povećanje doze lijeka zbog povećanja razine globulina koji veže tiroksin. Količina hormona štitnjače koja se izlučuje u majčino mlijeko tijekom laktacije (čak i kada se liječi visokim dozama lijeka) nije dovoljna da uzrokuje poremećaje u djeteta.

    Upotreba lijeka u kombinaciji s tireostatskim lijekovima tijekom trudnoće je kontraindicirana, jer uzimanje levotiroksina može zahtijevati povećanje doza tireostatika. Budući da tireostatici, za razliku od levotiroksina, mogu prodrijeti kroz placentnu barijeru, u fetusa se može razviti hipotireoza..

    Tijekom dojenja lijek treba uzimati oprezno, strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika..

    Primjena u djece

    U djece je početna dnevna doza 12,5-50 mcg. Dugim tijekom liječenja, doza lijeka određuje se iz približnog izračuna od 100-150 μg / m 2 tjelesne površine.

    Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine dnevna doza L-Tyroxin Berlin-Chemie daje se u jednoj dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.

    Primjena u starijih bolesnika

    posebne upute

    Kod hipotireoze uzrokovane oštećenjem hipofize, potrebno je utvrditi postoji li istodobno insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde. U tom slučaju treba započeti zamjensku terapiju GCS-om prije početka liječenja hipotireoze hormonima štitnjače kako bi se izbjegao razvoj akutne insuficijencije nadbubrežne žlijezde.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

    Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rad koji zahtijeva povećanu koncentraciju.

    Predozirati

    Simptomi karakteristični za tireotoksikozu: lupanje srca, poremećaji srčanog ritma, bolovi u srcu, anksioznost, drhtanje, poremećaji spavanja, prekomjerno znojenje, smanjeni apetit, gubitak kilograma, proljev.

    Liječenje: može se preporučiti smanjenje dnevne doze lijeka, pauza u liječenju nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Nakon nestanka nuspojava, liječenje treba započeti s oprezom s nižom dozom. Lijekovi protiv štitnjače se ne preporučuju.

    Interakcije s lijekovima

    Levotiroksin pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, što može zahtijevati smanjenje njihove doze.

    Primjena tricikličkih antidepresiva s levotiroksinom može dovesti do povećanja učinka antidepresiva.

    Hormoni štitnjače mogu povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemijskim lijekovima. Preporučuje se češće praćenje razine glukoze u krvi tijekom razdoblja započinjanja liječenja levotiroksinom, kao i kada se mijenja doza lijeka.

    Levotiroksin smanjuje djelovanje srčanih glikozida. Istodobnom primjenom kolestiramina, kolestipola i aluminij hidroksida, koncentracija levotiroksina u plazmi smanjuje se inhibiranjem njegove apsorpcije u crijevima..

    Istodobnom primjenom s anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na razini vezanja na proteine.

    Istodobnom primjenom s fenitoinom, salicilatima, klofibratom, furosemidom u velikim dozama, povećava se sadržaj levotiroksina i T4 koji nisu vezani za proteine ​​krvne plazme.

    Hormon rasta, kada se koristi istovremeno s levotiroksinom, može ubrzati zatvaranje zona rasta epifize.

    Uzimanje fenobarbitala, karbamazepina i rifampicina može povećati klirens levotiroksina i zahtijevati povećanje doze.

    Estrogeni povećavaju koncentraciju frakcije povezane s tiroglobulinom, što može dovesti do smanjenja učinkovitosti lijeka.

    Amiodaron, aminoglutetimid, PASK, etionamid, antitiroidni lijekovi, beta-blokatori, karbamazepin, kloral hidrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin utječu na sintezu, lučenje, distribuciju i metabolizam lijeka..

    Uvjeti skladištenja lijeka L-TYROXIN BERLIN-CHEMI

    Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

    Top