Glavni // Rak

Eutirox - upute za uporabu

Eutirox - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv: EUTIROX ®

Međunarodno vlasničko ime:

Oblik doziranja:

Sastav
Svaka tableta sadrži:
Aktivni sastojak: natrijev levotiroksin - 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg ili 150 mcg.
Pomoćne supstance: kukuruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, kroskarmeloza natrij - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat -65,975 / 65,95 / 65,925 / 65,912 / 65,90 / 65,888 / 65,875 / 65,863 / 65,85 mg.

Opis
Bijele okrugle tablete, ravne s obje strane, sa zakošenim rubovima. Na obje strane tablete nalazi se razdjelnica, na jednoj strani tablete nalazi se gravura "EM + doziranje".

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: H03AA01

Farmakoterapijska svojstva
Farmakodinamika
Sintetički levorotacijski izomer tiroksina. Nakon djelomične transformacije u trijodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaza u stanice tijela, utječe na razvoj i rast tkiva te na metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam bjelančevina i masti. U srednjim dozama potiče rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kisikom, potiče metabolizam bjelančevina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava. U velikim dozama inhibira proizvodnju tirotropina - oslobađajući hipotalamički hormon i stimulirajući hormon štitnjače (TSH) hipofize.
Terapijski učinak opaža se nakon 7-12 dana, a u isto vrijeme učinak traje i nakon prestanka uzimanja lijeka. Klinički učinak kod hipotireoze očituje se nakon 3-5 dana. Difuzna gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, natrijev levotiroksin apsorbira se gotovo isključivo u gornjem dijelu tankog crijeva. Apsorbira se do 80% uzete doze levotiroksin natrija. Unos hrane smanjuje apsorpciju natrijevog levotiroksina. Maksimalna koncentracija u serumu postiže se otprilike 5-6 sati nakon uzimanja. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka veže se na serumske proteine ​​(globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin). U različitim se tkivima približno 80% natrijevog levotiroksina monodejodinira uz stvaranje trijodotironina (T3) i neaktivnih proizvoda. Hormoni štitnjače metaboliziraju se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka prolazi kroz deaminaciju i dekarboksilaciju, kao i konjugaciju sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri). Metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva.
Poluvrijeme lijeka je 6-7 dana. S tireotoksikozom se poluživot skraćuje na 3-4 dana, a s hipotireozom produžuje se na 9-10 dana.

• hipotireoza;
• eutireoidna guša;
• kao nadomjesna terapija i za prevenciju recidiva gušavosti nakon resekcije štitnjače;
• rak štitnjače (nakon operacije);
• difuzna toksična guša: nakon postizanja eutiroidnog stanja antitiroidnim lijekovima (u obliku kombinacije ili monoterapije);
• kao dijagnostički alat za test supresije štitnjače.

• povećana individualna osjetljivost na lijek;
• neliječena tireotoksikoza;
• neliječena insuficijencija hipofize;
• neliječena nadbubrežna insuficijencija.

Nemojte započeti liječenje lijekovima u prisutnosti akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa i akutnog pankarditisa.

Lijek treba oprezno propisivati ​​kod bolesti kardiovaskularnog sustava: bolesti koronarnih arterija (ateroskleroza, angina pektoris, povijest infarkta miokarda u anamnezi), arterijska hipertenzija, aritmije; s dijabetesom melitusom, teškim dugotrajnim hipotireozom, sindromom malapsorpcije (može biti potrebna prilagodba doze).

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Tijekom trudnoće i dojenja treba nastaviti s terapijom lijekom propisanim za hipotireozu. Tijekom trudnoće potrebno je povećati dozu lijeka zbog povećanja sadržaja globulina koji veže tiroksin. Količina hormona štitnjače koja se izlučuje u majčino mlijeko tijekom laktacije (čak i kada se liječi visokim dozama lijeka) nije dovoljna da uzrokuje poremećaje u djeteta.
Primjena lijeka u kombinaciji s antitireoidnim lijekovima tijekom trudnoće je kontraindicirana, jer uzimanje levotiroksin natrija može zahtijevati povećanje doza antitiroidnih lijekova. Budući da antitiroidni lijekovi, za razliku od natrijevog levotiroksina, mogu proći kroz placentu, fetus može razviti hipotireozu..
Tijekom dojenja lijek treba uzimati oprezno, strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika..

Način primjene i doziranje
Dnevna doza određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama.
Eutirox ® u dnevnoj dozi uzima se oralno ujutro natašte, najmanje 30 minuta prije obroka, s tabletom s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i bez žvakanja..
Pri provođenju nadomjesne terapije hipotireoze u bolesnika mlađih od 55 godina u odsustvu kardiovaskularnih bolesti, Eutirox ® se propisuje u dnevnoj dozi od 1,6 -1,8 μg na 1 kg tjelesne težine; u bolesnika starijih od 55 godina ili s kardiovaskularnim bolestima - 0,9 μg na 1 kg tjelesne težine. Uz značajnu pretilost, izračun treba izvršiti na "idealnoj težini".

Početna faza nadomjesne terapije za hipotireozu

Pacijenti bez kardiovaskularnih bolesti mlađih od 55 godina	početna doza: žene - 75-100 mcg / dan, muškarci - 100-150 mcg / dan
Pacijenti s kardiovaskularnim bolestima ili stariji od 55 godina	Početna doza je 25 mcg dnevno Povećavati za 25 mcg s razmakom od 2 mjeseca dok se razina TSH u krvi ne normalizira Ako se simptomi kardiovaskularnog sustava pojave ili pogoršaju, ispravite terapiju za kardiovaskularne bolesti

Preporučene doze tiroksina za liječenje kongenitalne hipotireoze

Dob	Dnevna doza natrijevog levotiroksina (mcg)	Doza levotiroksin natrija po tjelesnoj težini (μg / kg)
0-6 mjeseci	25-50 (prikaz, stručni)	10-15
6-12 mjeseci	50-75	6-8
15 godina	75-100	5-6
6-12 godina	100-150	4-5
Stara> 12 godina	100-200	2-3

Indikacije	Preporučene doze (Eutirox ® μg / dan)
Liječenje eutireoidne guše	75-200
Prevencija relapsa nakon kirurškog liječenja eutireoidne guše	75-200
U složenoj terapiji tireotoksikoze	50-100
Supresivna terapija karcinoma štitnjače	150-300
Test suzbijanja štitnjače	4 tjedna prije testa	3 tjedna prije testa	2 tjedna prije testa	1 tjedan prije testa
	Eutirox ®	75 mcg / dan	75 mcg / dan	150-200 mcg / dan	150-200 mcg / dan

Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine dnevna doza Eutirox ® daje se u jednoj dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.
U bolesnika s teškom dugotrajnom hipotireozom, liječenje treba započeti izuzetno oprezno, s malim dozama - od 12,5 μg / dan, doza se povećava na dozu održavanja u dužim intervalima - za 12,5 μg / dan svaka 2 tjedna i češće se određuje koncentracija TSH u krvi.
U hipotireozi se Eutirox ® uzima u pravilu tijekom cijelog života. U slučaju tireotoksikoze, Eutirox ® se koristi u složenoj terapiji antitireoidnim lijekovima nakon dostizanja eutiroidnog stanja. U svim slučajevima trajanje liječenja lijekom određuje liječnik..
Za točno doziranje potrebno je koristiti najprikladnije doziranje Eutirox ®.

Nuspojava
Pravilnom primjenom Eutiroxa ® pod nadzorom liječnika ne uočavaju se nuspojave. S povećanom osjetljivošću na lijek mogu se pojaviti alergijske reakcije. Razvoj nuspojava može biti povezan s predoziranjem lijeka (vidjeti odjeljak "Predoziranje").

Predozirati
U slučaju predoziranja lijekom, uočavaju se simptomi karakteristični za tireotoksikozu: osjećaj lupanja srca, poremećaji srčanog ritma, bolovi u srcu, anksioznost, drhtanje, poremećaji spavanja, prekomjerno znojenje, povećan apetit, gubitak težine, proljev. Ovisno o težini simptoma, liječnik može preporučiti smanjenje dnevne doze lijeka, pauzu u liječenju nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Nakon nestanka nuspojava, liječenje treba započeti s oprezom s nižom dozom..

Interakcija s drugim lijekovima
Natrijev levotiroksin pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, što može zahtijevati smanjenje njihove doze.
Primjena tricikličkih antidepresiva s natrijevim levotiroksinom može dovesti do povećanja učinka antidepresiva.
Hormoni štitnjače mogu povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemijskim lijekovima. Preporučuje se češće praćenje koncentracije glukoze u krvi tijekom razdoblja započinjanja liječenja natrijevim levotiroksinom, kao i prilikom promjene režima doziranja.
Levotiroksin natrij smanjuje djelovanje srčanih glikozida.
Istodobnom primjenom kolestiramina, kolestipola i aluminij hidroksida, koncentracija natrijevog levotiroksina u plazmi smanjuje se inhibiranjem njegove apsorpcije u crijevima. S tim u vezi, natrijev levotiroksin mora se koristiti 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova..
Istodobnom primjenom s anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na razini vezanja na proteine ​​plazme.
Istodobnom primjenom s fenitoinom, dikumarolom, salicilatima, klofibratom, furosemidom u velikim dozama, povećava se sadržaj natrijevog levotiroksina, nevezanog za proteine ​​krvne plazme..
Uzimanje lijekova koji sadrže estrogen povećava globulin koji veže tiroksin, što može povećati potrebu za natrijevim levotiroksinom u nekih bolesnika.
Somatropin, kada se koristi istovremeno s natrijevim levotiroksinom, može ubrzati zatvaranje zona rasta epifize.
Uzimanje fenobarbitala, karbamazepina i rifampicina može povećati klirens natrijevog levotiroksina i zahtijevati povećanje doze.

posebne upute
Kod hipotireoze uzrokovane oštećenjem hipofize, potrebno je utvrditi postoji li istodobno insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde. U tom slučaju treba započeti zamjensku terapiju glukokortikosteroidima prije početka liječenja hipotireoze hormonima štitnjače kako bi se izbjegao razvoj nadbubrežne insuficijencije..
Lijek nema utjecaja na aktivnosti povezane s vožnjom vozila i upravljačkim mehanizmima.

Obrazac za puštanje
Tablete 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 ili 150 mcg. 25 tableta u blisteru od PVC / AL ili polipropilena / AL; 2 ili 4 blistera zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja
Na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja
3 godine.
Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti odmora: Na recept.

Proizvođač
Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Njemačka Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Njemačka
Potvrde potrošača treba poslati na adresu: LLC Nycomed Distribution Sente 119048 Moskva, ul. Usacheva, 2, zgrada 1

Eutirox

Sastav

Jedna tableta sadrži djelatnu tvar: natrijev levotiroksin - 25-150 mcr.

Dodatni sastojci: kukuruzni škrob, želatina, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, laktoza monohidrat.

Obrazac za puštanje

Eutirox se proizvodi u tabletama s različitim sadržajem djelatne tvari. Tablete su pakirane u blistere po 25 komada, po 2 i 4 blistera u pakiranju.

farmakološki učinak

Lijek ima učinak koji može nadoknaditi nedostatak hormona štitnjače.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Eutirox je lijek koji se temelji na sintetičkom levorotacijskom izomeru tiroksina. Njegova uporaba utječe na rast i razvoj tkiva, metaboličke procese.

Male doze mogu imati anabolički učinak na metabolizam masti i proteina. Srednje doze potiču rast i razvoj, metaboličke procese, normaliziraju potrebu za kisikom u tkivima, kao i rad srca, krvnih žila i živčanog sustava. Razvoj terapijskog učinka očituje se nakon 7-12 dana, održavajući stabilnost tijekom tog vremena i nakon otkazivanja liječenja.

Apsorpcija levotiroksin natrija događa se u tankom crijevu, izravno u njegovom gornjem dijelu. Jesti hranu utječe na apsorpciju aktivne tvari, značajno je smanjujući. Maksimalna koncentracija komponente postiže se nakon 5-6 sati od trenutka primjene.

Glavnina lijeka veže se na serumske proteine. Tada se hormoni štitnjače metaboliziraju, uglavnom u bubrezima, jetri, mozgu i mišićnim tkivima. Izlučivanje metabolita događa se uz pomoć bubrega i crijeva.

Indikacije za uporabu

Eutirox je propisan za:

• hipotireoza;
• eutireoidna guša;
• supstitucijsko liječenje i prevencija recidiva guše nakon operacije štitnjače;
• rak štitnjače;
• difuzna toksična gušavost;
• dijagnostika za ispitivanje suzbijanja štitnjače.

Kontraindikacije za uporabu

Lijek je kontraindiciran za:

• visoka osjetljivost na sastavne tvari;
• neliječena tireotoksikoza, insuficijencija hipofize i nadbubrežne žlijezde;
• trudnoća u kombinaciji s antitireoidnim lijekovima.

Ne preporučuje se korištenje Eutiroxa za liječenje bolesnika s akutnim oblicima infarkta miokarda, miokarditisa i pankarditisa. Sadržaj laktoze u lijeku zabranjuje pacijentima s rijetkim nasljednim bolestima povezanim s intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze i galaktoze.

Oprez pri uporabi zahtijeva takve bolesti kao što su: koronarna bolest srca, arterijska hipertenzija, dijabetes melitus, aritmija.

Eutirox tijekom trudnoće i dojenja

Ako je lijek propisan za liječenje hipotireoze, tijekom trudnoće i dojenja treba ga nastaviti. Štoviše, trudnoća može zahtijevati povećanje doze zbog povećanja globulina koji veže tiroksin. U tom je slučaju važno strogo poštivati ​​doze koje preporučuje liječnik. Utvrđeno je da uzimanje visokih doza može negativno utjecati na razvoj fetusa..

Nuspojave Eutiroxa

Pravilnom primjenom ovog lijeka, nuspojave se praktički ne javljaju. Međutim, nuspojave poput različitih oblika alergijskih reakcija ne smiju biti isključene..

Upute za Eutirox (način i doziranje)

Kao što upućuju na uporabu Eutiroxa, ovaj se lijek uzima oralno. U tom se slučaju dnevna doza postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir indikacije i karakteristike pacijenta..

Preporučuje se uzimati dnevnu dozu ujutro, natašte. Tabletu treba progutati cijelu s malo tekućine. Kada se provodi nadomjesna terapija hipotireoze, doza se određuje ovisno o težini pacijenta. Kada se liječi djeca mlađa od 3 godine, lijek se daje prije prvog hranjenja, pola sata. Tableta se mora otopiti u vodi dok se ne stvori fina suspenzija..

Teška i dugotrajna hipotireoza sugerira da se liječenje započinje oprezno i ​​u malim dozama. Zatim se doza postupno povećava na 25 mcg ili više. U takvim se slučajevima lijek obično uzima neprestano, ali strogo kako je propisao liječnik.

Predozirati

U slučaju predoziranja Eutiroxom moguće je značajno povećanje brzine metaboličkih procesa. To dovodi do razvoja hipertireoze, a posebno kada se premaši individualni prag tolerancije levotiroksin natrija, kao i prebrzo povećanje terapijske doze.

Istodobno se razvijaju takvi simptomi predoziranja kao što su: aritmija, tahikardija, lupanje srca, angina pektoris, mišići i glavobolje, tremor, hiperemija, vrućica, povraćanje, benigna intrakranijalna hipertenzija, anksioznost, nesanica, hiperhidroza, gubitak težine i tako dalje..

Liječenje ovisi o vašim simptomima. Moguće je da će liječnik smanjiti dnevnu dozu ili preporučiti pauzu, propisati beta blokatore. Kao rezultat uzimanja pretjerano visokih doza, propisana je plazmafereza. Kada se simptomi predoziranja eliminiraju, nastavak liječenja izvodi se oprezno, uz male doze..

posebne upute

Prije početka nadomjesne terapije hormonima štitnjače i provođenja testa supresije štitnjače, trebali biste isključiti ili liječiti takve bolesti ili abnormalnosti kao što su akutna koronarna insuficijencija, angina pektoris, ateroskleroza, arterijska hipertenzija, hipofizna insuficijencija ili insuficijencija nadbubrežne žlijezde. To se odnosi i na funkcionalnu autonomiju štitnjače..

Tijekom liječenja preporučuje se isključiti razvoj hipertireoze u bolesnika koji pate od koronarnog i srčanog zatajenja, tahiaritmija. Iz tog je razloga potrebno redovito pratiti koncentraciju hormona štitnjače..

Ako postoji sumnja na početak funkcionalne autonomije štitnjače, prije liječenja potrebno je izvršiti reakcije na uvođenje tireoliberina, poznatog kao TRH test, kao i supresivnu scintigrafiju.

Ženama u postmenopauzi s dijagnosticiranom hipotireozom i povećanim rizikom od osteoporoze nisu dopuštene visoke fiziološke koncentracije aktivne komponente u serumu. U tom slučaju morate redovito nadzirati rad štitnjače..

Primjena natrijevog levotiroksina kontraindicirana je kod metaboličkih poremećaja praćenih hipertireozom. Iznimke uključuju istodobnu primjenu u liječenju hipertireoze antitiroidnim lijekovima. U slučaju prelaska na liječenje drugim lijekom, potrebna je prilagodba doze uzimajući u obzir terapijski učinak i laboratorijske podatke.

Interakcija

Istodobna primjena ovog lijeka s tricikličkim antidepresivima može pojačati njihov učinak.

Levotiroksin natrij smanjuje učinkovitost srčanih glikozida.

Kombinacija s kolestiraminom, kolestipolom i aluminijevim hidroksidom smanjuje koncentraciju aktivne tvari u plazmi zbog inhibirane apsorpcije u gastrointestinalnom traktu. Stoga, između uzimanja ovih lijekova, morate održavati interval od 4-5 sati..

Istodobna primjena Eutiroxa i anaboličkih steroida, asparaginaze, tamoksifena može dovesti do farmakokinetičke interakcije na razini vezivanja za proteine ​​u plazmi. Također je utvrđeno da inhibitori proteaze, naime ritonavir + lopinavir i indinavir, mogu utjecati na učinkovitost ovog lijeka. Potrebno je kontrolirati koncentraciju hormona štitnjače i pravodobno prilagoditi doziranje.

Kombinirana terapija s fenitoinom često povećava koncentraciju natrijevog levotiroksina, ubrzavajući njegov metabolizam. Ovaj lijek može smanjiti učinkovitost hipoglikemijskih sredstava i pojačati učinak antikoagulansa.

Primjena sa sevelamerom smanjuje apsorpciju aktivne tvari, a inhibitori tirozin kinaze, lijekovi koji sadrže aluminij, željezo i kalcijev karbonat smanjuju njegovu učinkovitost. Kada se jedu proizvodi koji sadrže soju, primijećeno je smanjenje apsorpcije aktivne komponente u gastrointestinalnom traktu.

Uvjeti prodaje

Eutirox je recept.

Uvjeti skladištenja

Za čuvanje lijekova potrebno je hladno i tamno mjesto izvan dohvata djece..

Eutirox ® (Euthyrox ®)

Djelatna tvar:

Sadržaj

• 3D slike
• Sastav
• farmakološki učinak
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• Indikacije lijeka Eutirox
• Kontraindikacije

• Primjena tijekom trudnoće i dojenja
• Nuspojave
• Interakcija
• Način primjene i doziranje
• Predozirati
• posebne upute
• Obrazac za puštanje

• Proizvođač
• Uvjeti izdavanja iz ljekarni
• Uvjeti skladištenja lijeka Eutirox
• Rok trajanja lijeka Eutirox
• Cijene u ljekarnama
• Recenzije

Farmakološka skupina

• Lijek za štitnjaču [Hormoni štitnjače i paratireoidne žlijezde, njihovi analozi i antagonisti (uključujući lijekove protiv štitnjače)]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

• C73 Maligna novotvorina štitnjače
• E03.9 Hipotireoza, nespecificirana
• E05.0 Tirotoksikoza s difuznom strumom
• E07.8.0 * Sindrom eutireoze
• E91 * Dijagnoza bolesti endokrinog sustava
• Z100 * RAZRED XXII Kirurška ordinacija

3D slike

Sastav

Tablete	1 kartica.
aktivna tvar:
levotiroksin natrij	25 mcg
50 mcg
75 mcg
88 mcg
100 mcg
112 μg
125 mcg
137 mcg
150 mcg
pomoćne tvari: kukuruzni škrob - 25 mg; želatina - 5 mg; kroskarmeloza natrij - 3,5 mg; magnezijev stearat - 0,5 mg; laktoza monohidrat - 65,975 / 65,95 / 65,925 / 65,912 / 65,9 / 65,888 / 65,875 / 65,863 / 65,85 mg

Opis oblika doziranja

Bijele, okrugle tablete, ravne s obje strane, ukošene. Na obje strane tablete nalazi se razdjelnica, na jednoj strani tablete nalazi se gravura "EM + doziranje".

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Sintetički levorotacijski izomer tiroksina, u svom djelovanju identičan tiroksinu koji sintetizira ljudska štitnjača. Nakon djelomične konverzije u trijodtironin (T₃) (u jetri i bubrezima) i prijelaz u stanice tijela utječe na razvoj i rast tkiva, metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam bjelančevina i masti, u srednjim dozama potiče rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kisikom, potiče metabolizam bjelančevina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost CVS-a i središnjeg živčanog sustava, u velikim dozama inhibira proizvodnju oslobađanja tirotropina hipotalamički hormon i hipofiza TSH.

Terapijski učinak razvija se za 7-12 dana i traje isto vrijeme nakon povlačenja lijeka. Klinički učinak kod hipotireoze očituje se za 3-5 dana. Difuzna gušavost se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

Farmakokinetika

Usisavanje. Kada se daje oralno, natrijev levotiroksin apsorbira se uglavnom u gornjem dijelu tankog crijeva (do 80% uzete doze). Unos hrane smanjuje apsorpciju levotiroksina. C_maks u krvnoj plazmi postiže se otprilike 5-6 sati nakon uzimanja.

Distribucija. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka veže se za serumske proteine ​​(globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin). U raznim tkivima približno 80% levotiroksina je monodeiodinirano stvaranjem T₃ i neaktivni proizvodi.

Metabolizam. Hormoni štitnjače metaboliziraju se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka prolazi kroz deaminaciju i dekarboksilaciju, kao i konjugaciju sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri).

T_1/2 - 6-7 dana, s tireotoksikozom - 3-4 dana, s hipotireozom - 9-10 dana.

Procijenjeni V_d iznosi 10-12 litara. Metabolički klirens je oko 1,2 litre krvne plazme dnevno.

Izlučivanje. Metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva.

Indikacije za Eutirox ®

nadomjesna terapija i prevencija recidiva guše nakon operacije na štitnjači;

supresivna i nadomjesna terapija za maligne novotvorine štitnjače, uglavnom nakon kirurškog liječenja;

difuzna toksična guša, nakon postizanja stanja eutireoze u pozadini antitireoidne terapije (u obliku kombinacije ili monoterapije);

kao dijagnostički alat za test supresije štitnjače.

Kontraindikacije

povećana individualna osjetljivost na lijek;

neliječena insuficijencija hipofize;

neliječena nadbubrežna insuficijencija;

primjena tijekom trudnoće u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima.

Ne biste trebali započeti liječenje lijekovima u prisutnosti akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa i akutnog pankarditisa. Lijek sadrži laktozu, pa se njegova primjena ne preporučuje pacijentima s rijetkim nasljednim bolestima povezanim s intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Mjere opreza: koronarna bolest srca (ateroskleroza, angina pektoris, infarkt miokarda u anamnezi), arterijska hipertenzija, aritmija, dijabetes melitus, teška dugotrajna hipotireoza, sindrom malapsorpcije (može biti potrebna prilagodba doze), pacijenti s predispozicijom za psihotične reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja treba nastaviti s terapijom lijekom propisanim za hipotireozu. Tijekom trudnoće može biti potrebno povećanje doze lijeka zbog povećanja sadržaja globulina koji veže tiroksin.

Tijekom razdoblja dojenja lijek treba uzimati strogo u preporučenim dozama, pod nadzorom liječnika. Pri uzimanju preporučenih terapijskih doza, koncentracija hormona štitnjače koja se luči u majčinom mlijeku tijekom laktacije nije dovoljna da uzrokuje hipertireozu i suzbijanje sekrecije TSH u djeteta. Nema podataka o pojavi teratogenih i fetotoksičnih učinaka prilikom uzimanja lijeka u preporučenim terapijskim dozama. Uzimanje lijeka tijekom trudnoće u pretjerano visokim dozama može negativno utjecati na plod i postnatalni razvoj.

Upotreba lijeka tijekom trudnoće u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima je kontraindicirana, jer uzimanje natrijevog levotiroksina može zahtijevati povećanje doze antitireoidnih lijekova. Budući da antitiroidni lijekovi, za razliku od natrijevog levotiroksina, mogu proći kroz placentu, fetus može razviti hipotireozu..

Nuspojave

Pravilnom primjenom Eutiroxa ® pod nadzorom liječnika ne uočavaju se nuspojave. Zabilježeni su slučajevi alergijskih reakcija u obliku angioedema.

Interakcija

Primjena tricikličkih antidepresiva s natrijevim levotiroksinom može dovesti do povećanja učinka antidepresiva.

Levotiroksin natrij smanjuje djelovanje srčanih glikozida.

Istodobnom uporabom kolestiramina i kolestipola (smole za izmjenu iona), kao i aluminijevog hidroksida, smanjuju koncentraciju natrijevog levotiroksina u plazmi inhibirajući njegovu apsorpciju u crijevima. S tim u vezi, natrijev levotiroksin treba koristiti 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova..

Uz istodobnu uporabu s anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na razini vezanja na proteine ​​plazme. Inhibitori proteaze (npr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) mogu ometati učinkovitost natrijevog levotiroksina. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače. Dozu natrijevog levotiroksina treba prilagoditi ako je potrebno..

Fenitoin može utjecati na učinkovitost natrijevog levotiroksina uslijed istiskivanja natrijevog levotiroksina iz veze s proteinima plazme, što može dovesti do povećanja koncentracije slobodnog tiroksina (T₄) i T₃. S druge strane, fenitoin povećava brzinu metabolizma levotiroksin natrija u jetri. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače.

Levotiroksin natrij može smanjiti učinkovitost hipoglikemijskih lijekova. Stoga je od početka nadomjesne terapije hormona štitnjače neophodno često praćenje koncentracije glukoze u krvi. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu hipoglikemijskog lijeka.

Levotiroksin natrij može pojačati učinak antikoagulansa (derivata kumarina) istiskujući ih iz veze s proteinima plazme, što može povećati rizik od krvarenja, poput krvarenja u središnjem živčanom sustavu ili gastrointestinalnog krvarenja, posebno u starijih bolesnika. Stoga je potrebno redovito praćenje parametara zgrušavanja na početku i tijekom kombinirane terapije s tim lijekovima. Dozu antikoagulanta treba prilagoditi ako je potrebno.

Salicilati, dikumarol, furosemid u velikim dozama (250 mg), klofibrat i drugi lijekovi mogu istisnuti natrijev levotiroksin iz njegovog vezanja na proteine ​​plazme, što dovodi do povećanja koncentracije slobodne T frakcije₄.

Orlistat: dok se uzimaju orlistat i levotiroksin natrij, može se razviti hipotireoza i / ili može doći do smanjenja kontrole hipotireoze. Razlog tome može biti smanjenje apsorpcije jodnih soli i / ili natrijevog levotiroksina.

Sevelamer može smanjiti apsorpciju natrijevog levotiroksina.

Inhibitori tirozin kinaze (npr. Imatinib, sunitinib) mogu smanjiti učinkovitost natrijevog levotiroksina. Stoga se na početku ili na kraju tijeka istodobne terapije ovim lijekovima preporučuje praćenje promjena u funkciji štitnjače u bolesnika. Po potrebi prilagodite dozu natrijevog levotiroksin.

U literaturi su opisani lijekovi koji sadrže aluminij (antacidi, sukralfat), željezo i kalcijev karbonat koji potencijalno smanjuju učinkovitost natrijevog levotiroksina. Stoga se preporučuje uzimanje levotiroksin natrija najmanje 2 sata prije primjene takvih lijekova..

Somatropin, kada se koristi istovremeno s natrijevim levotiroksinom, može ubrzati zatvaranje zona rasta epifize.

Propiltiouracil, GCS, beta-simpatolitici i kontrastna sredstva koja sadrže jod, amiodaron inhibiraju perifernu pretvorbu T₄ u T₃. Zbog visokog sadržaja joda, uporaba amiodarona može biti popraćena razvojem i hipertireoze i hipotireoze. Posebnu pozornost treba posvetiti nodularnoj guši s mogućim razvojem neprepoznate funkcionalne autonomije.

Sertralin, klorokin / proguanil smanjuju učinkovitost natrijevog levotiroksina i povećavaju TSH u serumu.

Lijekovi koji potiču indukciju jetrenih enzima (npr. Barbiturati, karbamazepin) mogu poboljšati klirens klirensa levotiroksin natrija.

U žena koje koriste kontraceptive koji sadrže estrogen ili žena u postmenopauzi koje primaju nadomjesnu hormonsku terapiju, potreba za natrijevim levotiroksinom može se povećati.

Jesti hranu koja sadrži soju može pomoći smanjiti apsorpciju levotiroksin natrija u crijevima. Stoga će možda biti potrebna prilagodba doze, posebno na početku ili nakon prestanka uzimanja hrane koja sadrži soju.

Način primjene i doziranje

Dnevna doza određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama, kliničkom stanju pacijenta i podacima laboratorijskog pregleda..

Eutirox ® u dnevnoj dozi uzima se ujutro natašte, najmanje 30 minuta prije obroka, s tabletom s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i bez žvakanja.

Pri provođenju nadomjesne terapije hipotireoze u bolesnika mlađih od 55 godina u odsustvu kardiovaskularnih bolesti, Eutirox ® se propisuje u dnevnoj dozi od 1,6–1,8 μg / kg / dan; bolesnici stariji od 55 godina ili s kardiovaskularnim bolestima - 0,9 μg / kg / dan.

Početna faza nadomjesne terapije za hipotireozu
Pacijenti bez kardiovaskularnih bolesti mlađih od 55 godina	Početna doza: žene - 75-100 mcg / dan; muškarci - 100-150 mcg / dan
Pacijenti s kardiovaskularnim bolestima ili starijim od 55 godina	Početna doza je 25 mcg dnevno
	Povećavati za 25 μg s razmakom od 2 mjeseca dok se razina TSH u krvi ne normalizira
	Ako se simptomi pojave ili pogoršaju zbog CVS-a, ispravite terapiju za kardiovaskularne bolesti

Preporučene doze levotiroksin natrija za liječenje kongenitalne hipotireoze
Dob	Dnevna doza natrijevog levotiroksina, mcg	Doza levotiroksin natrija po tjelesnoj težini, μg / kg
0-6 mjeseci	25-50 (prikaz, stručni)	10-15
6-12 mjeseci	50-75	6-8
1-5 godina	75-100	5-6
6-12 godina	100-150	4-5
Stariji od 12 godina	100-200	2-3

Preporučene doze levotiroksin natrija za različite indikacije
Indikacije	Preporučene doze (Eutirox ®, μg / dan)
Liječenje eutireoidne guše	75-200
Prevencija relapsa nakon kirurškog liječenja eutireoidne guše	75-200
U složenoj terapiji tireotoksikoze	50-100
Supresivna terapija karcinoma štitnjače	150-300
Test suzbijanja štitnjače	4 tjedna prije testa	3 tjedna prije testa	2 tjedna prije testa	1 tjedan prije testa
	75	75	150-200	150-200

Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine dnevna doza Eutirox® daje se u jednoj dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.

U bolesnika s teškom dugotrajnom hipotireozom liječenje treba započeti izuzetno oprezno s malim dozama - od 12,5 μg / dan, doza se povećava na dozu održavanja od 12,5 μg / dnevno svaka 2 tjedna i češće se određuje koncentracija TSH u krvi.

U hipotireozi se Eutirox ® uzima u pravilu tijekom cijelog života. U slučaju tireotoksikoze, Eutirox ® se koristi u složenoj terapiji antitireoidnim lijekovima nakon dostizanja eutiroidnog stanja. U svim slučajevima trajanje liječenja lijekom određuje liječnik..

Za točno doziranje potrebno je koristiti najprikladnije doziranje Eutirox ®.

Predozirati

S predoziranjem lijeka opaža se značajan porast brzine metabolizma. Klinički znakovi hipertireoze mogu se pojaviti u slučaju predoziranja, ako je prekoračen individualni prag tolerancije za natrijev levotiroksin ili ako doza lijeka prebrzo poraste od početka terapije.

Simptomi karakteristični za hipertireozu: srčane aritmije, tahikardija, lupanje srca, angina pektoris, glavobolja, mišićna slabost i trzanje mišića, crvenilo (posebno lica), vrućica, povraćanje, menstrualne nepravilnosti, benigna intrakranijalna hipertenzija, tremor, anksioznost, tjeskoba, gubitak kilograma, proljev.

Liječenje: ovisno o težini simptoma, liječnik može preporučiti smanjenje dnevne doze lijeka, pauzu u liječenju nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Kada se uzimaju izuzetno visoke doze, može se propisati plazmafereza. Nakon nestanka nuspojava, liječenje treba započeti oprezno, s nižom dozom. Predoziranje natrijevim levotirksinom može dovesti do simptoma akutne psihoze, posebno u bolesnika s predispozicijom za psihotične poremećaje. Zabilježeni su slučajevi iznenadnog zastoja srca kod pacijenata koji već dugi niz godina uzimaju pretjerano visoke doze levotiroksin natrija. U predisponiranih bolesnika bilo je pojedinačnih slučajeva napadaja kada je premašen pojedinačni prag tolerancije.

posebne upute

Prije početka nadomjesne terapije hormonom štitnjače ili provođenja testa supresije štitnjače, treba isključiti ili liječiti sljedeće bolesti ili patološka stanja: akutna koronarna insuficijencija, angina pektoris, ateroskleroza, arterijska hipertenzija, hipofizna insuficijencija ili insuficijencija nadbubrežne žlijezde. Također, prije početka terapije hormonima štitnjače, isključite ili liječite funkcionalnu autonomiju štitnjače.

U bolesnika s rizikom od razvoja psihotičnih poremećaja, preporučuje se započeti terapiju s malom dozom levotiroksin natrija, nakon čega slijedi polagani porast na početku terapije. Preporučuje se praćenje bolesnika. Ako se utvrde znakovi psihotičnih poremećaja, potrebno je prilagoditi dozu levotiroksin natrija.

Potrebno je isključiti mogućnost čak i manjeg hipertireoze povezanog s lijekovima u bolesnika s koronarnom insuficijencijom, zatajenjem srca ili tahiaritmijama. Stoga je u tim slučajevima potrebno redovito praćenje koncentracije hormona štitnjače. Prije provođenja nadomjesne terapije hormonima štitnjače potrebno je utvrditi etiologiju sekundarne hipotireoze.

Ako je potrebno, trebali biste započeti zamjensku terapiju kako biste nadoknadili insuficijenciju nadbubrežne žlijezde.

Ako se sumnja na razvoj funkcionalne autonomije štitnjače, prije početka terapije preporučuje se hormonski test koji oslobađa tirotropin ili supresivna scintigrafija..

U žena u postmenopauzi s hipotireozom i povećanim rizikom od osteoporoze, potrebno je isključiti prisutnost viših fizioloških koncentracija levotiroksin natrija u serumu. U tom se slučaju preporučuje pažljivo praćenje rada štitnjače..

Primjena natrijevog levotiroksina ne preporučuje se u prisutnosti metaboličkih poremećaja praćenih hipertireozom. Iznimka je istodobna primjena antitireoidnih lijekova tijekom terapije lijekovima hipertireoze. Od početka terapije natrijevim levotiroksinom, u slučaju prelaska s jednog lijeka na drugi, preporučuje se prilagodba doze ovisno o kliničkom odgovoru pacijenta na terapiju i rezultatima laboratorijskih ispitivanja..

Istodobnom primjenom orlistata i natrijevog levotiroksina može se razviti hipotireoza i / ili se može smanjiti kontrola hipotireoze (vidjeti "Interakcija"). Pacijenti koji uzimaju natrijev levotiroksin trebaju se posavjetovati s liječnikom prije upotrebe orlistata, jer će možda biti potrebno uzimati orlistat i levotiroksin-natrij u različito doba dana i prilagoditi dozu natrijevog levotiroksin-a. Preporučuje se daljnje praćenje rada štitnjače.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedene studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Međutim, budući da natrijev levotiroksin identičan je prirodnom hormonu štitnjače, ne očekuje se učinak na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Obrazac za puštanje

Tablete 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg ili 150 mcg. Tab 25. u blisteru od PVC / aluminijske folije ili polipropilena / aluminijske folije; 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji.

Proizvođač

Merck KGaA. Frankfurterstrasse, 250, 64293, Darmstadt, Njemačka.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Merck KGaA.

Potvrde potrošača i informacije o štetnim događajima treba poslati na adresu OOO "Merck": 115054, Moskva, ul. Bruto, 35.

Eutirox® (25 μg)

Upute

• ruski
• қazaқsha

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Tablete 25, 50, 75, 100, 125 i 150 mcg

Sastav

Jedna tableta sadrži:

aktivna tvar - natrijev levotiroksin * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 i 0,158 mg.

pomoćne tvari: laktoza monohidrat ** (65,974 mg, 65,948 mg, 65,921 mg, 65,895 mg, 65,869 mg, 65,843 mg), kukuruzni škrob 25,0 mg, želatina 5,0 mg, kroskarmeloza natrij 3,5 mg, magnezijev stearat 0.5 mg,

* - za stabilnost dodajte 5% viška natrijevog levotiroksina

** - količina je naznačena prema dozama od 25, 50, 75, 100, 125 i 150 μg

Opis

Bijele okrugle tablete, ravne s obje strane, sa zakošenim rubovima. Na obje strane tablete nalazi se razdjelna crta, na jednoj strani tablete - gravura "EM 25", "EM 50", "EM 75", "EM 100", "EM 125", "EM 150" (za svako doziranje).

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje bolesti štitnjače. Hormoni štitnjače. Levotiroksin natrij.

ATX kod N03AA01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, levotiroksin se apsorbira uglavnom u gornjem dijelu tankog crijeva. Ovisno o galenskom sastavu, apsorbira se do 80% lijeka. tmax je otprilike 5-6 sati.

Početak djelovanja lijeka opaža se 3-5 dana nakon uzimanja. Levotiroksin je 99,97% vezan za posebne transportne proteine. Ta veza nije kovalentna, stoga postoji stalna i vrlo brza izmjena hormona povezanih s proteinima plazme i slobodnim frakcijama hormona. Zbog vezanja na proteine, levotiroksin se ne podvrgava hemodializi niti hemoperfuziji. Poluvrijeme levotiroksina je 7 dana. Kod hipertireoze, poluživot se smanjuje na 3-4 dana, a kod hipotireoze, povećava se na 9-10 dana. Volumen raspodjele je oko 10-12 litara. Jetra sadrži 1/3 ukupnog ekstratiroidnog levotiroksina koji je podložan brzoj izmjeni sa serumskim levotiroksinom. Hormoni štitnjače metaboliziraju se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Metaboliti se izlučuju urinom i izmetom. Ukupni metabolički klirens levotiroksina iznosi oko 1,2 litre plazme dnevno.

Farmakodinamika

Sintetički levotiroksin, koji se nalazi u Eutiroxu, po svom je djelovanju identičan prirodnom glavnom hormonu koji proizvodi štitnjača. Pretvara se u T3 u perifernim organima i poput endogenog hormona ima specifičan učinak na T3 receptore. Tijelo nije u stanju razlikovati endogeni i egzogeni levotiroksin.

Indikacije za uporabu

Eutirox® 25 - 150 mcg:

- liječenje benigne eutireoidne guše

- prevencija recidiva nakon kirurškog liječenja eutireoidne guše, ovisno o postoperativnom hormonskom statusu

- nadomjesna terapija hipotireoze

- terapija karcinoma štitnjače

Eutirox® 25 - 100 mcg:

- istodobna terapija u liječenju hipertireoze antitiroidnim lijekovima

- kao dijagnostički alat za test supresije štitnjače

Način primjene i doziranje

Dnevne doze mogu se uzimati odjednom.

Gutanje: jedna dnevna doza ujutro natašte, 30 minuta prije doručka, po mogućnosti s malo vode (pola čaše vode).

Za dojenčad se dnevna doza daje u jednoj dozi 30 minuta prije prvog jutarnjeg obroka. Tablete se otope u vodi, a dobivena suspenzija se uzme s još malo vode. Suspenzija mora biti svježe pripremljena za svaku dozu.

Tablete s različitim razinama natrijevog levotiroksina - od 25 do 150 mcg dostupne su za liječenje pacijenata na temelju njihovih individualnih potreba. Stoga pacijenti obično trebaju uzimati samo jednu tabletu dnevno..

Preporuke za doziranje predstavljene su u donjim tablicama.

Dnevna doza određuje se pojedinačno, ovisno o laboratorijskim pretragama i kliničkom pregledu. Budući da većina bolesnika ima povišene koncentracije T4 i FT4, koncentracija bazalnog serumsko stimulirajućeg hormona štitnjače (TSH) u serumu pruža pouzdaniju osnovu za određivanje liječenja.

Terapiju štitnjačom treba započeti s niskom dozom, postupno povećavajući svaka 2-4 tjedna dok se ne postigne puna zamjenska doza.

Za novorođenčad i djecu s urođenom hipotireozom, kada je važna brza nadomjesna terapija, početna preporučena doza je 10-15 μg / kg tjelesne težine dnevno tijekom prva 3 mjeseca. Zatim, dozu treba prilagoditi pojedinačno, ovisno o kliničkim rezultatima, razinama TSH i razine hormona štitnjače..

Stariji bolesnici, bolesnici s bolestima koronarnih arterija i bolesnici s teškom ili dugotrajnom hipotireozom trebali bi započeti liječenje malim dozama (na primjer, 12,5 mcg / dan) i polako ih povećavati u dužim intervalima (na primjer, postupno povećavajući dozu svaka dva tjedna 12,5 mcg / dan) uz često praćenje hormona štitnjače. Stoga takvi bolesnici mogu razmotriti propisivanje niže doze koja ne pruža cjelovitu zamjensku terapiju, što neće dovesti do potpune korekcije razine TSH..

Iskustvo s lijekom pokazuje da je niža doza dovoljna za bolesnike s malom težinom i bolesnike s velikom nodularnom gušom..

Indikacije

Preporučena doza

(levotiroksin natrij mcg / dan)

Liječenje benigne eutireoidne guše

nakon kirurškog liječenja eutireoidne guše

s hipotireozom u odraslih

100 - 150 μg / m2 tjelesne površine

Istodobna terapija tijekom liječenja hipertireoze antitiroidnim lijekovima

Supresivna terapija karcinoma štitnjače

Dijagnostička primjena u testu suzbijanja štitnjače

Preporučene doze tiroksina za liječenje kongenitalne hipotireoze

doza levotiroksin natrija

Doza levotiroksin natrija po tjelesnoj težini (μg / kg)

U slučaju zamjenske terapije održavanja za hipotireozu, kao i nakon strumektomije ili tireoidektomije, te u prevenciji recidiva nakon uklanjanja eutireoidne guše, lijek se uzima u pravilu tijekom cijelog života. Istodobno liječenje hipertireoze nakon dostizanja eutireoidnog statusa indicirano je za razdoblje tijekom kojeg se koristi antitiroidni lijek.

Kod benigne eutireoidne guše trajanje liječenja je od 6 mjeseci do 2 godine. Ako je liječenje u navedenom razdoblju nedovoljno, treba razmotriti operaciju ili liječenje guše radioaktivnim jodom..

Nuspojave

srčana aritmija (npr. atrijalna fibrilacija i ekstrasistole), tahikardija, lupanje srca, angina pektoris

slabost mišića i grčevi

kršenje menstrualnog ciklusa

intrakranijalna hipertenzija, tremor, anksioznost, poremećaj spavanja

gubitak težine

reakcije preosjetljivosti (angioedem, itd.)

Kontraindikacije

- preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar

- neliječena nadbubrežna insuficijencija

- neliječena hipofizna insuficijencija

- primjena tijekom trudnoće u kombinaciji s antitireoidnim lijekovima

- ne biste trebali započeti liječenje Eutiroxom® kod akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa i akutnog pankarditisa

- lijek sadrži laktozu, stoga se njegova upotreba ne preporučuje pacijentima s rijetkim nasljednim bolestima povezanim s intolerancijom na galaktozu, nedostatkom enzima Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze.

Interakcije s lijekovima

Levotiroksin može smanjiti učinkovitost antidijabetičkih sredstava. Stoga se preporučuje da se razine glukoze u krvi često provjeravaju na početku liječenja hormonima štitnjače. Ako je potrebno, dozu antidijabetičkih lijekova treba prilagoditi.

Levotiroksin može pojačati učinak antikoagulantne terapije jer istiskuje antikoagulanse iz vezivanja proteina u plazmi, što može povećati rizik od krvarenja, poput krvarenja u središnjem živčanom sustavu ili gastrointestinalnom traktu-

crijevna krvarenja, posebno u starijih bolesnika. Stoga je potrebno redovito praćenje parametara zgrušavanja na početku i tijekom istodobne terapije. Dozu antikoagulansa treba prilagoditi ako je potrebno.

Inhibitori proteaze poput ritonavira, indinavira, lopinavira mogu ometati učinkovitost levotiroksina. Preporučuje se pažljivo praćenje razine hormona štitnjače. Dozu levotiroksina treba prilagoditi ako je potrebno.

Fenitoin može ometati učinkovitost levotiroksina istiskivanjem iz vezanja za proteine ​​u plazmi, što može dovesti do povećanja slobodnih T4 i T3. S druge strane, fenitoin povećava brzinu metabolizma levotiroksina u jetri. Preporučuje se pomno praćenje razine hormona štitnjače.

Prijem smola za izmjenu iona kao što su kolestiramin i kolestipol inhibira apsorpciju natrijevog levotiroksina. Stoga levotiroksin natrij treba uzimati 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova..

Pripravci od aluminija, pripravci od željeza, kalcijev karbonat

Lijekovi koji sadrže aluminij (antacidi, sukralfat) opisani su u relevantnoj literaturi kao potencijalno smanjeni učinci levotiroksina. Pripreme koje sadrže levotiroksin treba uzimati najmanje 2 sata prije uzimanja pripravaka koji sadrže aluminij. Isto se odnosi na dodatke željeza i kalcijev karbonat..

Salicilati, dikumarol, furosemid, klofibrat

Salicilati, dikumarol, furosemid u velikim dozama (250 mg), klofibrat i drugi lijekovi mogu istisnuti natrijev levotiroksin iz vezivanja za proteine ​​u plazmi, što dovodi do povećanja razine slobodne T4 frakcije.

Kombiniranom primjenom levotiroksina i orlistata može se pojaviti hipotireoza i / ili smanjena kontrola hipotireoze. To je moguće zbog smanjenja apsorpcije jodirane soli i / ili levotiroksina.

Sevelamer može smanjiti apsorpciju levotiroksina. Stoga se preporučuje praćenje promjena u funkciji štitnjače u bolesnika na početku i na kraju istodobne terapije. Dozu levotiroksina treba prilagoditi ako je potrebno.

Inhibitori tirozin kinaze, poput imatiniba, sunitiniba, mogu smanjiti učinkovitost levotiroksina.

Stoga se preporučuje praćenje promjena u funkciji štitnjače u bolesnika na početku i na kraju istodobne terapije. Dozu levotiroksina treba prilagoditi ako je potrebno.

Propiltiouracil, glukokortikoidi, beta-simpatolitici, amiodaron i kontrastna sredstva koja sadrže jod

Te tvari inhibiraju perifernu konverziju T4 u T3.

Zbog visokog sadržaja joda, amiodaron može inicirati i hipertireozu i hipotireozu. Posebnu pozornost treba posvetiti nodularnoj guši s mogućom neprepoznatom funkcionalnom autonomijom.

Te tvari smanjuju učinkovitost levotiroksina i povećavaju razinu TSH u serumu..

Lijekovi koji induciraju enzime

Lijekovi koji induciraju enzime, poput barbiturata ili karbamazepina, mogu povećati jetreni klirens levotiroksina.

U žena koje koriste kontraceptive koji sadrže estrogen ili u žena u postmenopauzi koje primaju nadomjesnu hormonsku terapiju, potreba za levotiroksinom može se povećati.

Jesti sojinu hranu može vam pomoći smanjiti apsorpciju levotiroksina u crijevima. Stoga će možda biti potrebno prilagoditi dozu Eutirox®-a, posebno na početku ili nakon prestanka upotrebe proizvoda koji sadrže soju.

posebne upute

Prije početka nadomjesne terapije hormonom štitnjače ili prije provođenja testa supresije štitnjače, moraju se isključiti ili liječiti sljedeće bolesti ili patološka stanja: koronarna insuficijencija, angina pektoris, arterioskleroza, hipertenzija, insuficijencija hipofize i insuficijencija nadbubrežne žlijezde. Također, prije početka terapije hormonima štitnjače, isključite ili liječite funkcionalnu autonomiju štitnjače.

Pri započinjanju liječenja levotiroksinom u bolesnika s rizikom od mentalnih poremećaja, preporuča se započeti terapiju malim dozama levotiroksina s postupnim povećanjem doze u početnoj fazi terapije. Preporuča se praćenje bolesnika s dinjom. Ako se pojave mentalni poremećaji, dozu levotiroksina treba prilagoditi.

Potrebno je isključiti mogućnost čak i manje hipotireoze povezane s lijekovima u bolesnika s koronarnom insuficijencijom, zatajenjem srca ili tahiaritmijama. Stoga je u tim slučajevima potrebno redovito praćenje razine hormona štitnjače..

Prije početka nadomjesne terapije potrebno je utvrditi uzrok sekundarne hipotireoze, jer se nedostatak hormona koji stimulira štitnjaču kod sekundarne hipotireoze rijetko javlja izolirano. Ako se kombinirana patologija potvrdi, liječenje Eutiroxom® treba započeti tek nakon nadoknade nadbubrežne insuficijencije.

Ako se sumnja na razvoj funkcionalne autonomije štitnjače, prije početka terapije preporučuje se stimulacijski test s hormonom koji oslobađa tirotropin (TRH test) ili supresivna scintigrafija..

Žene u postmenopauzi s hipotireozom i povećanim rizikom od osteoporoze trebaju izbjegavati povećanje fiziološke koncentracije levotiroksina u serumu. U tom se slučaju preporučuje pažljivo praćenje rada štitnjače..

Ne preporučuje se uzimanje levotiroksina kod hipertireoze. Iznimka je istodobna terapija u liječenju hipertireoze antitiroidnim lijekovima..

Hormoni štitnjače nisu namijenjeni mršavljenju. Fiziološke doze ne dovode do gubitka težine u bolesnika s eutireozom. Suprafiziološke doze mogu uzrokovati ozbiljne ili čak po život opasne štetne učinke (vidi odjeljak o predoziranju).

Od početka terapije levotiroksinom, u slučaju prelaska s jednog lijeka na drugi, preporučuje se prilagodba doze ovisno o kliničkom odgovoru pacijenta na terapiju i rezultatima laboratorijskog pregleda..

Kombiniranom primjenom levotiroksina i orlistata (vidjeti interakcije lijekova) može se pojaviti hipotireoza i / ili smanjena kontrola hipotireoze. Pacijenti koji uzimaju levotiroksin trebaju se posavjetovati s liječnikom prije početka, prekida ili promjene režima uzimanja orlistata. Orlistat i levotiroksin treba uzimati u različito vrijeme i po potrebi prilagoditi dozu levotiroksina. U budućnosti je potrebno kontrolirati razinu hormona u krvnom serumu..

Lijek sadrži laktozu, pa se njegova primjena ne preporučuje pacijentima s rijetkim nasljednim problemima, poput intolerancije na galaktozu, nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Informacije za bolesnike s dijabetesom melitusom i pacijente koji se podvrgavaju antikoagulantnoj terapiji predstavljene su u odjeljku o interakcijama lijekova.

Trudnoća i dojenje

Levotiroksin treba nastaviti tijekom trudnoće, a posebno tijekom dojenja. Tijekom trudnoće može čak biti potrebno povećanje doze. Nema podataka o pojavi teratogenih i fetotoksičnih učinaka prilikom uzimanja lijeka u preporučenim terapijskim dozama. Uzimanje lijeka tijekom trudnoće u pretjerano visokim dozama može negativno utjecati na plod i postnatalni razvoj.

Primjena lijeka u kombinaciji s antitireoidnim lijekovima tijekom trudnoće je kontraindicirana, jer uzimanje levotiroksin natrija može zahtijevati povećanje doza antitiroidnih lijekova. Budući da antitiroidni lijekovi, za razliku od natrijevog levotiroksina, mogu proći kroz placentu, fetus može razviti hipotireozu..

Tijekom trudnoće nije preporučljivo provoditi dijagnostički test suzbijanja štitnjače, jer je uporaba radioaktivnih tvari kontraindicirana u trudnica.

Levotiroksin se izlučuje u majčino mlijeko tijekom dojenja, ali koncentracije Eutiroxa® u preporučenim terapijskim dozama nisu dovoljne da izazovu razvoj hipertireoze ili suzbijanje sekrecije TSH u dojenčeta.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama.

Nisu provedena ispitivanja učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Međutim, budući da je natrijev levotiroksin identičan prirodnom hormonu štitnjače, ne očekuje se utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima..

Predozirati

S predoziranjem lijeka opaža se značajan porast brzine metabolizma.

Klinički znakovi hipertireoze mogu se pojaviti u slučaju predoziranja ili prelaska individualnog praga tolerancije za levotiroksin natrij, posebno ako se doza prebrzo poveća na početku terapije. Ako se pojave takvi simptomi, trebali biste smanjiti dnevnu dozu ili prestati uzimati lijek nekoliko dana. Nakon nestanka nuspojava, liječenje treba nastaviti s oprezom..

Simptomi: Povećani broj otkucaja srca (tahikardija), nemir, uznemirenost ili nenamjerni pokreti (hiperkineza). Zabilježeni su slučajevi iznenadnog zastoja srca u bolesnika koji već dugi niz godina uzimaju pretjerano visoke doze levotiroksin natrija..

U bolesnika predisponiranih na poremećaje, bilo je pojedinačnih slučajeva razvoja napadaja kada je premašen pojedinačni prag tolerancije.

Predoziranje levotiroksinom može se pojaviti sa simptomima hipotireoze i može dovesti do akutne psihoze, posebno u bolesnika s rizikom od mentalnih poremećaja.

Liječenje: Povišena razina T3 pokazatelj je predoziranja. Ovisno o stupnju predoziranja, preporuča se obustaviti liječenje Eutiroxom i provesti laboratorijski pregled. Mogu se propisati beta-blokatori. Kada se uzimaju izuzetno visoke doze, može se propisati plazmafereza.

Oblik izdavanja i pakiranje

Na 25 tableta u blister pakiranju od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije. 4 blister pakiranja, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, smješteni su u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, na temperaturi koja ne prelazi 25 S.

Čuvati izvan dohvata djece!

Razdoblje skladištenja

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Proizvođač

Merck KGaA, Njemačka

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Njemačka

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Njemačka

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Merck KGaA, Njemačka

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Njemačka

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Njemačka

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača za kvalitetu proizvoda (robe) na teritoriju Republike Kazahstan

Predstavništvo tvrtke "Takeda Osteuropa Holding GmbH" (Austrija) u Kazahstanu